Detekce ischemie chlopně pomocí monitoru intersticiální glukózy

Pozadí:

Rekonstrukce prsu zahrnující mikrovaskulární přenos volné tkáně je velká, pracně náročná operace, která poskytuje řadu výhod pro psychosociální funkce a pohodu pacientek.

Selhání chlopně, i když vzácné, je zničující komplikací a vede k vážným nemocem. Může se objevit v prvních 24-72 hodinách po operaci. Pokud je však ischemie odhalena dříve, šance na operativní záchranu jsou lepší. Současný monitorovací proces bohužel zůstává převážně subjektivní.

Jednoduchý přístroj, který objektivně hodnotí perfuzi chlopní – buď jako samostatný nástroj, nebo jako doplněk k současné monitorovací metodě – by znamenal ohromné ​​zlepšení v detekci časné pooperační ischemie laloku a následně by zvýšil záchranu a přežití laloku.

Účel:

Celkovým cílem této klinické pilotní studie je prověřit přesnost a spolehlivost měření hladin intersticiální glukózy pomocí technologie Continuous Glucose Monitoring (CGM) jako objektivní metody detekce pooperační ischemie tkáně laloku u pacientů podstupujících rekonstrukční operaci založenou na volném laloku.

Metody:

V této pilotní kohortové studii se výzkumníci snaží prospektivně zahrnout celkem 30 volných chlopní od 10-20 pacientek podstupujících rekonstrukci prsu na základě DIEP jedním chirurgem v nemocnici Juravinski. Pacienti budou vybráni na předoperační konzultaci. Transkutánní senzor zařízení CGM bude po dokončení operace vložen do podkožní vrstvy chlopně, zatímco další senzor bude umístěn na stehně pacienta jako kontrola. Tato zařízení jsou zaslepena a začnou zaznamenávat hladiny glukózy v intersticiální chlopni. Pacient bude přijat a lalok bude klinicky posouzen podle protokolu. Obyvatelé, kteří byli na zavolání, dostanou list sběru dat, který dokumentuje přesný čas, kdy byli upozorněni na chlopeň, klinický nález a následné rozhodnutí. Jakmile je dosaženo koncového bodu pro klapku, snímač CGM bude odstraněn a jeho data budou extrahována.

Analýza dat:

Načasování výskytu nízkých intersticiálních hladin glukózy a rychlého poklesu hladiny glukózy bude analyzováno s načasováním klinických obav vznesených ohledně chlopně. Systémová hladina glukózy bude použita jako kontrola pro hladinu glukózy při klapce. Cílem výzkumníků je analyzovat časovou korelaci mezi měřením intersticiální glukózy a klinickými nálezy stavu cév chlopně (např. okluze cév, ischemie). Statistická analýza bude provedena s pomocí biostatistika.