A lebeny ischaemia kimutatása intersticiális glükózmonitorral

Háttér:

A mikrovaszkuláris szabad szövettranszferrel járó emlőrekonstrukció jelentős, munkaigényes műtét, amely számos előnnyel jár a betegek pszichoszociális funkciói és jóléte szempontjából.

A lebeny meghibásodása, bár ritka, pusztító szövődmény, és súlyos betegségekhez vezet. Előfordulhat a műtét utáni első 24-72 órában. Ha azonban az ischaemiát korábban észlelik, nagyobb az esély a műtéti megmentésre. Sajnos a jelenlegi megfigyelési folyamat többnyire szubjektív.

Egy egyszerű eszköz, amely objektíven értékeli a lebeny perfúzióját – akár önálló eszközként, akár a jelenlegi monitorozási módszer kiegészítéseként – óriási előrelépést jelentene a korai posztoperatív lebeny-ischaemia kimutatásában, és ezáltal növelné a lebeny megmentését és a túlélést.

Célja:

Ennek a klinikai kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja az intersticiális glükózszint mérésének pontosságát és megbízhatóságát a Continuous Glucose Monitoring (CGM) technológiával, amely objektív módszer a posztoperatív lebeny szöveti ischaemia kimutatására ingyenes lebeny alapú helyreállító műtéten áteső betegeknél.

Mód:

Ebben a kísérleti kohorsz vizsgálatban a kutatók célja, hogy prospektív módon összesen 30 szabad lebenyet vegyenek fel 10-20 olyan betegből, akiken a Juravinski Kórház egyik sebésze DIEP-alapú emlőrekonstrukciót végez. A betegeket a műtét előtti konzultáción veszik fel. A CGM készülék transzkután szenzorát a műtét befejeztével a lebeny szubkután rétegébe helyezik be, míg kontrollként egy további szenzort helyeznek el a páciens combjára. Ezek az eszközök vakok, és elkezdik rögzíteni a szárny intersticiális glükózszintjét. A beteg felvételre kerül, és a lebenyét klinikailag megvizsgálják a protokoll szerint. Az ügyeletesek kapnak egy adatgyűjtő lapot, amelyen dokumentálható a pontos idő, amikor riasztást kaptak a csappantyúról, a klinikai lelet és az azt követő döntés. Miután elérte a szárny végpontját, a CGM-érzékelőt eltávolítják, és az adatait kivonják.

Adatelemzés:

Az alacsony intersticiális glükózszint és a gyors glükózszint-csökkenés előfordulásának időzítését a csappantyúval kapcsolatos klinikai aggodalmak időzítésével elemezzük. A szisztémás glükózszintet a rendszer a lebeny glükózszintjének kontrolljaként fogja használni. A kutatók célja az időbeli korreláció elemzése az intersticiális glükózmérés és a lebeny vaszkuláris állapotának klinikai eredményei között (pl. érelzáródás, ischaemia). A statisztikai elemzés biostatisztika segítségével történik.