Påvisning av klaffiskemi ved bruk av interstitiell glukosemonitor

Bakgrunn:

Brystrekonstruksjon som involverer mikrovaskulær fritt vevsoverføring er en stor, arbeidskrevende operasjon som gir en rekke fordeler for pasienters psykososiale funksjon og velvære.

Klaffsvikt, selv om det er sjelden, er en ødeleggende komplikasjon og fører til alvorlige sykeligheter. Det kan oppstå i løpet av de første 24-72 timene etter operasjonen. Imidlertid, hvis iskemi oppdages tidligere, er sjansene for operativ berging bedre. Dessverre er den nåværende overvåkingsprosessen stort sett subjektiv.

En enkel enhet som objektivt vurderer klaffperfusjon - enten som et frittstående verktøy eller et tillegg til den nåværende overvåkingsmetoden - ville være en enorm forbedring i påvisning av tidlig postoperativ klaffiskemi og i sin tur øke klaffberging og overlevelse.

Hensikt:

Det overordnede målet med denne kliniske pilotstudien er å undersøke nøyaktigheten og påliteligheten av å måle interstitielle glukosenivåer ved å bruke Continuous Glucose Monitoring (CGM) teknologi som en objektiv metode for å oppdage postoperativ klaffvevsiskemi hos pasienter som gjennomgår fri klaffbasert rekonstruktiv kirurgi.

Metoder:

I denne pilotkohortstudien tar etterforskerne sikte på å prospektivt inkludere 30 frie klaffer totalt fra 10-20 pasienter som gjennomgår DIEP-basert brystrekonstruksjon av en kirurg ved Juravinski Hospital. Pasienter vil bli rekruttert ved den preoperative konsultasjonen. Den transkutane sensoren til CGM-enheten vil bli satt inn i det subkutane laget av klaffen etter fullført operasjon, mens en ekstra sensor vil bli plassert på pasientens lår som kontroll. Disse enhetene er blindet og vil begynne å registrere klaffens interstitielle glukosenivåer. Pasienten vil bli innlagt og klaffen vil bli vurdert klinisk i henhold til protokoll. Tilkallende beboere vil få et datainnsamlingsark for å dokumentere det nøyaktige tidspunktet de ble varslet om en klaff, det kliniske funnet og den påfølgende avgjørelsen som ble tatt. Når et endepunkt er nådd for en klaff, vil CGM-sensoren fjernes og dataene trekkes ut.

Dataanalyse:

Tidspunktet for forekomst av lave interstitielle glukosenivåer og rask glukosenivånedgang vil bli analysert med tidspunktet for kliniske bekymringer knyttet til klaffen. Det systemiske glukosenivået vil bli brukt som en kontroll for klaffglukosenivået. Etterforskerne tar sikte på å analysere den tidsmessige korrelasjonen mellom interstitielle glukosemålinger og kliniske funn av klaffens vaskulære status (f. karokklusjon, iskemi). Statistisk analyse vil bli utført med bistand fra en biostatistiker.