Detecção de isquemia de retalho usando monitor de glicose intersticial

Fundo:

A reconstrução da mama envolvendo a transferência de tecido livre microvascular é uma operação importante e trabalhosa que oferece inúmeros benefícios para a função psicossocial e o bem-estar dos pacientes.

A falha do retalho, embora rara, é uma complicação devastadora e leva a morbidades graves. Pode ocorrer nas primeiras 24-72 horas após a operação. No entanto, se a isquemia for detectada precocemente, as chances de salvamento operatório são melhores. Infelizmente, o atual processo de monitoramento permanece principalmente subjetivo.

Um dispositivo simples que avalia objetivamente a perfusão do retalho - seja como uma ferramenta autônoma ou como um complemento ao método de monitoramento atual - seria uma grande melhoria na detecção de isquemia pós-operatória precoce do retalho e, por sua vez, aumentaria o salvamento e a sobrevida do retalho.

Propósito:

O objetivo geral deste estudo piloto clínico é examinar a precisão e a confiabilidade da medição dos níveis de glicose intersticial usando a tecnologia de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) como um método objetivo de detectar isquemia tecidual pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva baseada em retalho livre.

Métodos:

Neste estudo de coorte piloto, os investigadores pretendem incluir prospectivamente 30 retalhos livres no total de 10 a 20 pacientes submetidos à reconstrução mamária baseada em DIEP por um cirurgião no Hospital Juravinski. Os pacientes serão recrutados na consulta pré-operatória. O sensor transcutâneo do dispositivo CGM será inserido na camada subcutânea do retalho após a conclusão da cirurgia, enquanto um sensor adicional será colocado na coxa do paciente como controle. Esses dispositivos são cegos e começarão a registrar os níveis de glicose intersticial do retalho. O paciente será internado e o retalho será avaliado clinicamente conforme protocolo. Os residentes de plantão receberão uma folha de coleta de dados para documentar a hora exata em que foram alertados sobre um retalho, o achado clínico e a decisão subsequente tomada. Assim que um ponto final for alcançado para um flap, o sensor CGM será removido e seus dados extraídos.

Análise de dados:

O tempo de ocorrência de baixos níveis de glicose intersticial e declínio rápido do nível de glicose será analisado com o tempo de preocupações clínicas levantadas sobre o retalho. O nível de glicose sistêmica será usado como controle para o nível de glicose do retalho. Os investigadores pretendem analisar a correlação temporal entre as medidas de glicose intersticial e os achados clínicos do estado vascular do retalho (ex. oclusão do vaso, isquemia). A análise estatística será feita com a ajuda de um bioestatístico.