Efficacité du nettoyage du cordon ombilical avec une seule application de chlorhexidine à 4 % pour la prévention des infections néonatales en Ouganda : un essai contrôlé randomisé

Contexte : La quasi-totalité des 3,3 millions de décès néonatals annuels surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les infections, y compris celles affectant le cordon ombilical (omphalite) sont un facteur important dans environ un tiers de ces décès. En fait, les risques de mortalité toutes causes confondues sont 46 % plus élevés chez les nourrissons atteints d'une infection du cordon ombilical que chez ceux sans infection. Cinq grands essais contrôlés randomisés en Asie et en Afrique subsaharienne ont examiné l'effet d'applications multiples (pendant au moins 7 jours) de chlorhexidine à 4 % (CHX) sur le cordon ombilical sur l'omphalite et la mort néonatale. Ces études montrent un effet positif constant des applications multiples sur l'omphalite mais pas sur la mortalité néonatale. Alors qu'il existe de plus en plus de preuves de l'effet d'une application de chlorhexidine sur 7 jours, il n'y a pas de données d'Afrique et une seule étude d'Asie qui examine l'effet d'une seule application de CHX dès que possible après la naissance. Dans cette seule étude asiatique, la CHX a entraîné une réduction du risque d'omphalite légère à modérée et de décès néonatal. Il est important, dans un contexte africain d'explorer l'effet d'une seule application, qui est programmatiquement beaucoup plus simple à mettre en œuvre qu'une application quotidienne pendant 7 jours. Par conséquent, l'étude des enquêteurs comparera le nettoyage du cordon ombilical avec une application unique de chlorhexidine à 4 % à la naissance avec les soins du cordon sec dans les accouchements en milieu communautaire et en établissement sur omphalite et maladie grave pendant la période néonatale.

Méthodes : L'étude sur la chlorhexidine est un essai contrôlé randomisé individuel basé sur la communauté et mené sur 4 760 paires mère-enfant en Ouganda. Les principaux résultats sont une maladie grave et une infection du cordon ombilical (omphalite). Une maladie grave est définie comme toute maladie associée à au moins un des signes de danger suivants observés par les assistants de recherche de l'étude : incapacité à boire ou à allaiter ou (antécédents de) convulsions, léthargie ou inconscience, vomissements de tous les aliments et/ou résultats en hospitalisation et/ou entraîne la mort.

Discussion : Cette étude fournira de nouvelles preuves, provenant d'un contexte d'Afrique subsaharienne, de l'effet du nettoyage du cordon ombilical avec une seule application de chlorhexidine à 4 % à la naissance dans les accouchements communautaires et en établissement.