Werkzaamheid van navelstrengreiniging met een enkele toepassing van 4% chloorhexidine voor de preventie van pasgeboren infecties in Oeganda: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Bijna alle jaarlijkse 3,3 miljoen neonatale sterfgevallen vinden plaats in lage- en middeninkomenslanden. Infecties, waaronder infecties van de navelstreng (omfalitis), spelen een belangrijke rol bij ongeveer een derde van deze sterfgevallen. In feite is de kans op overlijden door alle oorzaken 46% hoger bij zuigelingen met een navelstrenginfectie dan bij kinderen zonder infectie. Vijf grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in Azië en Sub-Sahara Afrika hebben het effect onderzocht van meerdere toepassingen (gedurende ten minste 7 dagen) van 4% chloorhexidine (CHX) op de navelstreng op omphalitis en neonatale sterfte. Deze onderzoeken laten een consistent positief effect zien van meerdere toepassingen op omphalitis, maar niet op neonatale mortaliteit. Terwijl er steeds meer bewijs is voor het effect van 7 dagen chloorhexidine-applicatie, zijn er geen gegevens uit Afrika en slechts één studie uit Azië die het effect onderzoekt van een eenmalige applicatie van CHX zo snel mogelijk na de geboorte. In deze enkele Aziatische studie leidde CHX tot een vermindering van het risico op milde tot matige omphalitis en neonatale sterfte. In een Afrikaanse setting is het belangrijk om het effect van een enkele toepassing te onderzoeken, die programmatisch veel eenvoudiger te implementeren is dan een dagelijkse toepassing gedurende 7 dagen. Daarom zal de studie van de onderzoekers navelstrengreiniging vergelijken met een enkele toepassing van 4% chloorhexidine bij de geboorte met droge navelstrengzorg bij zowel gemeenschaps- als ziekenhuisgeboorten bij omphalitis en ernstige ziekte in de neonatale periode.

Methoden: De chloorhexidine-studie is een op de gemeenschap gebaseerde, individueel gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd op 4.760 moeder-kind-paren in Oeganda. De primaire uitkomsten zijn ernstige ziekte en navelstrenginfectie (omfalitis). Ernstige ziekte wordt gedefinieerd als elke ziekte die gepaard gaat met ten minste één van de volgende gevaarstekenen waargenomen door onderzoeksassistenten: onvermogen om te drinken of borstvoeding te geven of (een voorgeschiedenis van) convulsies, lethargie of bewusteloosheid, braken van alle voedingen en/of resulteert in ziekenhuisopname en/of de dood tot gevolg.

Discussie: Deze studie zal nieuw bewijs leveren, vanuit een sub-Sahara-Afrikaanse setting, van het effect van navelstrengreiniging met een enkele toepassing van 4% chloorhexidine bij de geboorte, zowel in de gemeenschap als in het ziekenhuis.