Účinnost čištění pupečníku jedinou aplikací 4% chlorhexidinu pro prevenci novorozeneckých infekcí v Ugandě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Souvislosti: Téměř všech 3,3 milionů novorozeneckých úmrtí ročně se vyskytuje v zemích s nízkým a středním příjmem. Infekce, včetně těch, které postihují pupeční šňůru (omfalitida), jsou významným faktorem přibližně u třetiny těchto úmrtí. Ve skutečnosti je pravděpodobnost úmrtnosti ze všech příčin o 46 % vyšší u kojenců s infekcí pupeční šňůry než u dětí bez infekce. Pět velkých randomizovaných kontrolovaných studií v Asii a subsaharské Africe zkoumalo účinek vícenásobných aplikací (po dobu nejméně 7 dnů) 4% chlorhexidinu (CHX) na pupeční šňůru na omfalitidu a neonatální úmrtí. Tyto studie ukazují konzistentní pozitivní účinek vícenásobných aplikací na omfalitidu, ale ne na novorozeneckou mortalitu. Zatímco přibývá důkazů o účinku 7denní aplikace chlorhexidinu, neexistují žádná data z Afriky a pouze jedna studie z Asie, která by zkoumala účinek jednorázové aplikace CHX co nejdříve po narození. V této jediné asijské studii vedla CHX ke snížení rizika mírné až středně těžké omfalitidy a neonatální smrti. V africkém prostředí je důležité prozkoumat efekt jediné aplikace, jejíž implementace je programově mnohem jednodušší než každodenní aplikace po dobu 7 dnů. Studie vyšetřovatelů proto porovná čištění pupeční šňůry s jednorázovou aplikací 4% chlorhexidinu při porodu s péčí o suchou pupeční šňůru jak u komunitních, tak u porodů v zařízeních u omfalitidy a těžkého onemocnění v novorozeneckém období.

Metody: Studie chlorhexidinu je komunitní, individuálně randomizovaná kontrolovaná studie provedená na 4 760 párech matka-dítě v Ugandě. Primárními následky jsou těžké onemocnění a infekce pupeční šňůry (omfalitida). Těžké onemocnění je definováno jako jakékoli onemocnění spojené s alespoň jedním z následujících nebezpečných příznaků pozorovaných výzkumnými asistenty: neschopnost pít nebo kojit nebo (v anamnéze) křeče, letargie nebo bezvědomí, zvracení veškerého jídla a/nebo má za následek hospitalizace a/nebo končí smrtí.

Diskuze: Tato studie poskytne nové důkazy ze subsaharské Afriky o účinku čištění pupeční šňůry jedinou aplikací 4% chlorhexidinu při porodu u porodů v komunitě i v zařízeních.