Effekten av navelsträngsrengöring med en enda applicering av 4 % klorhexidin för att förebygga nyfödda infektioner i Uganda: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Nästan alla de årliga 3,3 miljoner neonatala dödsfallen inträffar i låg- och medelinkomstländer. Infektioner, inklusive de som påverkar navelsträngen (omfalit) är en betydande faktor i ungefär en tredjedel av dessa dödsfall. Faktum är att oddsen för dödlighet av alla orsaker är 46 % högre bland spädbarn med navelsträngsinfektion än de utan infektion. Fem stora randomiserade kontrollerade studier i Asien och Afrika söder om Sahara har undersökt effekten av flera appliceringar (under minst 7 dagar) av 4 % klorhexidin (CHX) på navelsträngen på omfalit och neonatal död. Dessa studier visar en konsekvent positiv effekt av flera applikationer på omfalit men inte på neonatal dödlighet. Medan det finns allt fler bevis för effekten av 7 dagars klorhexidinapplicering, finns det inga data från Afrika och endast en studie från Asien som undersöker effekten av en enstaka applicering av CHX så snart som möjligt efter födseln. I denna enda asiatiska studie ledde CHX till en minskning av risken för mild till måttlig omfalit och neonatal död. Det är viktigt att i en afrikansk miljö utforska effekten av en enskild applikation, som är programmatiskt mycket enklare att implementera än daglig applikation i 7 dagar. Därför kommer utredarnas studie att jämföra navelsträngsrengöring med en engångsapplicering av 4 % klorhexidin vid födseln med torrsträngsvård vid både födslar i lokaler och anstalter på omfalit och svår sjukdom under neonatalperioden.

Metoder: Klorhexidinstudien är en gemenskapsbaserad, individuellt randomiserad kontrollerad studie utförd på 4 760 mamma-barn-par i Uganda. De primära resultaten är svår sjukdom och navelsträngsinfektion (omfalit). Allvarlig sjukdom definieras som varje sjukdom associerad med minst ett av följande farosignaler som observerats av studieassistenter: oförmåga att dricka eller amma eller (en historia av) kramper, slöhet eller medvetslöshet, kräkningar av all matning och/eller resulterar i sjukhusvistelse och/eller leder till dödsfall.

Diskussion: Den här studien kommer att ge nya bevis, från en afrikansk miljö söder om Sahara, för effekten av navelsträngsrengöring med en enda applicering av 4 % klorhexidin vid födseln i både födslar i lokalsamhället och anläggningar.