Eficacia de la limpieza del cordón umbilical con una sola aplicación de clorhexidina al 4 % para la prevención de infecciones en recién nacidos en Uganda: un ensayo controlado aleatorizado

Antecedentes: Casi la totalidad de las 3,3 millones de muertes neonatales anuales ocurren en países de ingresos bajos y medianos. Las infecciones, incluidas las que afectan al cordón umbilical (onfalitis), son un factor significativo en aproximadamente un tercio de estas muertes. De hecho, las probabilidades de mortalidad por todas las causas son un 46 % más altas entre los bebés con infección del cordón umbilical que entre los que no tienen infección. Cinco grandes ensayos controlados aleatorios en Asia y África subsahariana han examinado el efecto de múltiples aplicaciones (durante al menos 7 días) de clorhexidina al 4 % (CHX) en el cordón umbilical sobre la onfalitis y la muerte neonatal. Estos estudios muestran un efecto positivo constante de múltiples aplicaciones sobre la onfalitis pero no sobre la mortalidad neonatal. Si bien existe una creciente evidencia del efecto de la aplicación de clorhexidina durante 7 días, no hay datos de África y solo un estudio de Asia que examina el efecto de una sola aplicación de CHX lo antes posible después del nacimiento. En este único estudio asiático, CHX condujo a una reducción en el riesgo de onfalitis leve a moderada y muerte neonatal. Es importante, en un entorno africano, explorar el efecto de una sola aplicación, que es programáticamente mucho más simple de implementar que la aplicación diaria durante 7 días. Por lo tanto, el estudio de los investigadores comparará la limpieza del cordón umbilical con una sola aplicación de clorhexidina al 4 % al nacer con el cuidado seco del cordón umbilical en nacimientos en la comunidad y en centros de salud con onfalitis y enfermedades graves en el período neonatal.

Métodos: El estudio de clorhexidina es un ensayo controlado aleatorio individual basado en la comunidad realizado en 4.760 parejas de madres e hijos en Uganda. Los resultados primarios son enfermedad grave e infección del cordón umbilical (onfalitis). Una enfermedad grave se define como cualquier enfermedad asociada con al menos uno de los siguientes signos de peligro observados por los asistentes de investigación del estudio: incapacidad para beber o amamantar o (antecedentes de) convulsiones, letargo o pérdida del conocimiento, vómitos de todos los alimentos y/o resultados en hospitalización y/o resulta en muerte.

Discusión: Este estudio proporcionará evidencia novedosa, de un entorno de África subsahariana, del efecto de la limpieza del cordón umbilical con una sola aplicación de clorhexidina al 4 % al nacer, tanto en partos comunitarios como en centros de salud.