Эффективность промывания пуповины однократным применением 4% хлоргексидина для профилактики инфекций новорожденных в Уганде: рандомизированное контролируемое исследование

Справочная информация. Почти все 3,3 миллиона неонатальных смертей ежегодно происходят в странах с низким и средним уровнем дохода. Инфекции, в том числе поражающие пуповину (омфалит), являются существенным фактором примерно в трети этих смертей. Фактически, шансы смертности от всех причин на 46% выше среди младенцев с инфекцией пуповины, чем у детей без инфекции. Пять крупных рандомизированных контролируемых испытаний в Азии и странах Африки к югу от Сахары изучали влияние многократных аппликаций (в течение не менее 7 дней) 4% хлоргексидина (CHX) на пуповину на омфалит и неонатальную смертность. Эти исследования показывают постоянное положительное влияние многократного применения на омфалит, но не на неонатальную смертность. В то время как появляется все больше данных об эффекте 7-дневного применения хлоргексидина, нет данных из Африки и есть только одно исследование из Азии, в котором изучается эффект однократного применения хлоргексидина как можно раньше после рождения. В этом единственном азиатском исследовании хлоргексидин привел к снижению риска омфалита легкой и средней степени тяжести и неонатальной смерти. В африканских условиях важно изучить эффект от однократного применения, которое программно гораздо проще реализовать, чем ежедневное применение в течение 7 дней. Таким образом, исследование исследователей будет сравнивать очистку пуповины с однократным применением 4% хлоргексидина при рождении с уходом за сухой пуповиной как при амбулаторных, так и в стационарных родах при омфалите и тяжелых заболеваниях в неонатальном периоде.

Методы. Исследование хлоргексидина представляет собой индивидуально рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества, проведенное на 4760 парах мать-младенец в Уганде. Первичными исходами являются тяжелое заболевание и инфекция пуповины (омфалит). Тяжелое заболевание определяется как любое заболевание, связанное по крайней мере с одним из следующих опасных признаков, наблюдаемых научными сотрудниками: неспособность пить или кормить грудью или (в анамнезе) судороги, вялость или потеря сознания, рвота всеми кормами и/или приводит к госпитализации и/или приводит к смерти.

Обсуждение: Это исследование предоставит новые доказательства в условиях Африки к югу от Сахары эффекта очищения пуповины однократным применением 4% хлоргексидина при рождении как в общине, так и в роддоме.