Eficácia da limpeza do cordão umbilical com uma única aplicação de clorexidina a 4% para a prevenção de infecções neonatais em Uganda: um estudo controlado randomizado

Antecedentes: Quase todas as 3,3 milhões de mortes neonatais anuais ocorrem em países de baixa e média renda. Infecções, incluindo aquelas que afetam o cordão umbilical (onfalite), são um fator significativo em aproximadamente um terço dessas mortes. De fato, as chances de mortalidade por todas as causas são 46% maiores entre bebês com infecção do cordão umbilical do que entre aqueles sem infecção. Cinco grandes estudos randomizados controlados na Ásia e na África Subsaariana examinaram o efeito de múltiplas aplicações (por pelo menos 7 dias) de clorexidina a 4% (CHX) no cordão umbilical na onfalite e na morte neonatal. Esses estudos mostram um efeito positivo consistente de múltiplas aplicações na onfalite, mas não na mortalidade neonatal. Embora haja evidências crescentes do efeito da aplicação de clorexidina por 7 dias, não há dados da África e apenas um estudo da Ásia que examina o efeito de uma única aplicação de CHX o mais rápido possível após o nascimento. Neste único estudo asiático, CHX levou a uma redução no risco de onfalite leve a moderada e morte neonatal. É importante, em um cenário africano, explorar o efeito de um único aplicativo, que é programaticamente muito mais simples de implementar do que o aplicativo diário por 7 dias. Portanto, o estudo dos investigadores irá comparar a limpeza do cordão umbilical com uma única aplicação de clorexidina a 4% no nascimento com o cuidado do cordão seco em partos comunitários e em instituições com onfalite e doença grave no período neonatal.

Métodos: O estudo da clorexidina é um ensaio controlado randomizado individualmente baseado na comunidade conduzido em 4.760 pares mãe-bebê em Uganda. Os desfechos primários são doença grave e infecção do cordão umbilical (onfalite). Doença grave é definida como qualquer doença associada a pelo menos um dos seguintes sinais de perigo observados pelos assistentes de pesquisa do estudo: incapacidade de beber ou amamentar ou (uma história de) convulsões, letargia ou inconsciência, vômito de todas as refeições e/ou resultados em hospitalização e/ou resulta em morte.

Discussão: Este estudo fornecerá novas evidências, de um cenário da África Subsaariana, do efeito da limpeza do cordão umbilical com uma única aplicação de clorexidina a 4% no nascimento, tanto em partos comunitários quanto em instalações.