TEP/TDM au fludésoxyglucose F-18 pour prédire la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA pouvant être éliminé par chirurgie

Critère d'intégration:

• Le patient doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA (T1-3N2) selon la 7e édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) et doit être considéré comme résécable chirurgicalement
• Les patients doivent être évalués par des chirurgiens et sont considérés comme résécables chirurgicalement
• La maladie des métastases ganglionnaires médiastinales (N2) doit être confirmée histologiquement
• Statut de performance du Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Études d'imagerie requises obtenues dans les quatre semaines précédant l'enregistrement
• Globule blanc (WBC) >= 4000 mm^3 ou nombre de granulocytes au moins 2000/mm^3
• Plaquettes >= 100 000/mm^3
• Hémoglobine >= 10.0g/dL
• Bilirubine totale < 1,5 mg/dL
• Transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) < 3 x la limite supérieure de la normale (LSN)
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) < 3 x LSN
• Phosphatase alcaline < 3 x LSN
• Clairance de la créatinine calculée/estimée ou mesurée d'au moins 50 ml/min ; remarque : la clairance de la créatinine doit être calculée à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault ; les patients qui recevront un traitement par pemetrexed/cisplatine doivent être obtenus dans les 2 semaines suivant l'inscription
• Les patients ne peuvent pas recevoir d'hormonothérapie anticancéreuse ou de radiothérapie comme traitement anticancéreux antérieur dans les 5 ans suivant l'inscription ; (une chirurgie antérieure, une thérapie biologique, une hormonothérapie ou une radiothérapie pour une tumeur maligne de plus de 5 ans avant l'inscription qui n'est pas considérée comme guérie est acceptable)
• Les patients ne doivent avoir aucun antécédent d'autre cancer dans les 5 ans suivant l'inscription, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome in situ du sein ou du cancer de la peau non mélanome complètement réséqué
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure pour un cancer du poumon
• Les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde sont éligibles si l'événement s'est produit > 6 mois avant l'entrée
• Les patients ne doivent pas avoir d'infection continue, active ou grave cliniquement significative, d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou incontrôlée, d'angor actif, d'arythmie cardiaque symptomatique ou incontrôlée ou de toute autre condition médicale ou maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude
• Les patients ne doivent avoir aucune contre-indication à la chimiothérapie au cisplatine, y compris aucune perte auditive cliniquement significative, à moins qu'ils ne soient prêts à accepter le potentiel d'une perte supplémentaire de l'audition, aucune neuropathie périphérique symptomatique
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter
• Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans les 2 semaines précédant l'inscription pour exclure une grossesse
• Une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
• Il doit être fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace ou de s'abstenir de rapports sexuels pendant la durée de leur participation à l'étude.
• Les patients ne doivent avoir reçu aucune thérapie à l'étude avant l'inscription

• Thérapie pemetrexed/cisplatine ; Remarque : les patients qui recevront un traitement par pemetrexed/cisplatine doivent répondre à tous les critères d'éligibilité ci-dessous :

  • Les patients assignés au traitement pemetrexed/cisplatine ne doivent PAS avoir d'histologie des cellules squameuses
  • La clairance de la créatinine calculée doit être obtenue dans les 2 semaines suivant l'enregistrement et la clairance de la créatinine calculée (ClCr) doit être >= 45 ml/min en utilisant la formule standard de Cockcroft et Gault, ou le débit de filtration glomérulaire mesuré (DFG) en utilisant la méthode radiomarquée appropriée (51- CrEDTA ou Tc99m-DTPA) doit être utilisé pour calculer CrCl
• Les patients ne doivent pas avoir de contre-indications pour FDG-PET/CT