Fludeoxyglucose F-18 PET/CT bij het voorspellen van respons op chemotherapie bij patiënten met stadium IIIA niet-kleincellige longkanker die chirurgisch kan worden verwijderd

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet stadium IIIA niet-kleincellige longkanker (T1-3N2) hebben volgens de 7e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) en moet worden beschouwd als chirurgisch reseceerbaar
• Patiënten moeten worden beoordeeld door chirurgen en worden als chirurgisch reseceerbaar beschouwd
• Mediastinale nodale metastasen (N2) ziekte moet histologisch worden bevestigd
• Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Vereiste beeldvormingsonderzoeken verkregen binnen vier weken voorafgaand aan registratie
• Witte bloedcellen (WBC) >= 4000 mm^3 of granulocytentelling minimaal 2.000/mm^3
• Bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
• Hemoglobine >= 10,0g/dL
• Totaal bilirubine < 1,5 mg/dL
• Serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) < 3 x bovengrens van normaal (ULN)
• Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 3 x ULN
• Alkalische fosfatase < 3 x ULN
• Berekende/geschatte of gemeten creatinineklaring minimaal 50 ml/min; opmerking: de creatinineklaring moet worden berekend met behulp van de formule van Cockcroft-Gault; patiënten die behandeling met pemetrexed/cisplatine zullen krijgen, moeten binnen 2 weken na registratie worden verkregen
• Patiënten kunnen binnen 5 jaar na registratie geen hormonale kankertherapie of radiotherapie als voorafgaande kankerbehandeling ondergaan; (eerdere operatie, biologische therapie, hormoontherapie of bestralingstherapie voor een maligniteit gedurende 5 jaar voorafgaand aan inschrijving die niet als genezen wordt beschouwd, is acceptabel)
• Patiënten mogen binnen 5 jaar na registratie geen voorgeschiedenis hebben van andere vormen van kanker, met uitzondering van in situ carcinoom van de cervix, in situ carcinoom van de borst of volledig gereseceerde niet-melanoom huidkanker
• Patiënten hebben mogelijk niet eerder chemotherapie of bestraling gekregen voor longkanker
• Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct komen in aanmerking als het voorval > 6 maanden voor opname heeft plaatsgevonden
• Patiënten mogen geen klinisch significante aanhoudende, actieve of ernstige infectie, symptomatisch of ongecontroleerd congestief hartfalen, actieve angina pectoris, symptomatische of ongecontroleerde hartritmestoornissen of enige andere medische aandoening of psychiatrische ziekte/sociale situatie hebben die de naleving van de onderzoeksvereisten zou beperken
• Patenten mogen geen contra-indicatie hebben voor cisplatine-chemotherapie, inclusief geen klinisch significant gehoorverlies, tenzij ze bereid zijn het potentieel van verder gehoorverlies te accepteren, geen symptomatische perifere neuropathie
• Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
• Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 2 weken voorafgaand aan de registratie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten
• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze een afbinding van de eileiders heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden)
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en seksueel actieve mannen moeten sterk worden aangeraden om een ​​geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode te gebruiken of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur van hun deelname aan het onderzoek
• Patiënten mogen voorafgaand aan de registratie geen studietherapieën hebben gekregen

• Pemetrexed/cisplatine-therapie; opmerking: patiënten die pemetrexed/cisplatine-therapie krijgen, moeten aan alle onderstaande geschiktheidscriteria voldoen:

  • Patiënten die zijn toegewezen aan behandeling met pemetrexed/cisplatine mogen GEEN plaveiselcelhistologie hebben
  • De berekende creatinineklaring moet binnen 2 weken na registratie worden verkregen en de berekende creatinineklaring (CrCl) moet >= 45 ml/min zijn met behulp van de standaardformule van Cockcroft en Gault, of de gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) met de juiste radioactief gemerkte methode (51- CrEDTA of Tc99m-DTPA) moet worden gebruikt om CrCl te berekenen
• Patiënten mogen geen contra-indicaties hebben voor FDG-PET/CT