Fluodeossiglucosio F-18 PET/TC nella previsione della risposta alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA che può essere rimosso chirurgicamente

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA (T1-3N2) secondo la settima edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) e deve essere considerato resecabile chirurgicamente
• I pazienti devono essere valutati dai chirurghi e sono considerati resecabili chirurgicamente
• La malattia da metastasi linfonodali mediastiniche (N2) deve essere confermata istologicamente
• Performance status ECOG (Easter Cooperative Oncology Group) 0 o 1
• Studi di imaging richiesti ottenuti entro quattro settimane prima della registrazione
• Globuli bianchi (WBC) >= 4000 mm^3 o conta dei granulociti almeno 2.000/mm^3
• Piastrine >= 100.000/mm^3
• Emoglobina >= 10,0 g/dL
• Bilirubina totale < 1,5 mg/dL
• Transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGOT) (aspartato aminotransferasi [AST]) < 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Glutammato piruvato transaminasi sierico (SGPT) (alanina aminotransferasi [ALT]) < 3 x ULN
• Fosfatasi alcalina < 3 x ULN
• Clearance della creatinina calcolata/stimata o misurata di almeno 50 ml/min; nota: la clearance della creatinina deve essere calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault; i pazienti che riceveranno la terapia con pemetrexed/cisplatino devono essere ottenuti entro 2 settimane dalla registrazione
• I pazienti non possono sottoporsi a terapia antitumorale ormonale o radioterapia come precedente trattamento antitumorale entro 5 anni dalla registrazione; (previo intervento chirurgico, terapia biologica, terapia ormonale o radioterapia per un tumore maligno oltre 5 anni prima dell'arruolamento che non è considerato curato è accettabile)
• I pazienti non devono avere alcuna storia di altri tumori entro 5 anni dalla registrazione ad eccezione del carcinoma in situ della cervice, del carcinoma in situ della mammella o del carcinoma cutaneo non melanoma completamente resecato
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia per il cancro del polmone
• I pazienti con una storia di infarto del miocardio sono eleggibili se l'evento si è verificato > 6 mesi prima dell'ingresso
• I pazienti non devono avere alcuna infezione in corso, attiva o grave clinicamente significativa, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o non controllata, angina attiva, aritmia cardiaca sintomatica o non controllata o qualsiasi altra condizione medica o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limitino la conformità ai requisiti dello studio
• I brevetti non devono avere controindicazioni alla chemioterapia con cisplatino, inclusa nessuna perdita dell'udito clinicamente significativa a meno che non siano disposti ad accettare il potenziale di un'ulteriore perdita dell'udito, nessuna neuropatia periferica sintomatica
• Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento
• Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 2 settimane prima della registrazione per escludere la gravidanza
• Una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
• Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono essere fortemente consigliati di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace o di astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio
• I pazienti non devono aver ricevuto alcuna terapia in studio prima della registrazione

• Terapia con pemetrexed/cisplatino; nota: i pazienti che riceveranno la terapia con pemetrexed/cisplatino devono soddisfare tutti i seguenti criteri di idoneità:

  • I pazienti assegnati alla terapia con pemetrexed/cisplatino NON devono avere istologia a cellule squamose
  • La clearance della creatinina calcolata deve essere ottenuta entro 2 settimane dalla registrazione e la clearance della creatinina calcolata (CrCl) deve essere >= 45 ml/min utilizzando la formula standard di Cockcroft e Gault, o la velocità di filtrazione glomerulare misurata (GFR) utilizzando il metodo radiomarcato appropriato (51- CrEDTA o Tc99m-DTPA) devono essere utilizzati per calcolare CrCl
• I pazienti non dovrebbero avere controindicazioni per FDG-PET/TC