Fludeoxyglucose F-18 PET/CT til at forudsige respons på kemoterapi hos patienter med trin IIIA ikke-småcellet lungekræft, der kan fjernes ved kirurgi

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have stadium IIIA ikke-småcellet lungekræft (T1-3N2) i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave og skal anses for at være kirurgisk resecerbar
• Patienter skal vurderes af kirurger og anses for kirurgisk resektable
• Mediastinale nodal metastaser (N2) sygdom skal bekræftes histologisk
• Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Nødvendige billeddiagnostiske undersøgelser opnået inden for fire uger før registrering
• Hvide blodlegemer (WBC) >= 4000 mm^3 eller granulocyttal mindst 2.000/mm^3
• Blodplader >= 100.000/mm^3
• Hæmoglobin >= 10,0 g/dL
• Total bilirubin < 1,5 mg/dL
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) < 3 x øvre normalgrænse (ULN)
• Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) (alanin aminotransferase [ALT]) < 3 x ULN
• Alkalisk fosfatase < 3 x ULN
• Beregnet/estimeret eller målt kreatininclearance mindst 50 ml/min; bemærk: kreatininclearance skal beregnes ved hjælp af Cockcroft-Gault formlen; patienter, der skal modtage pemetrexed/cisplatin-behandling, skal indhentes inden for 2 uger efter registrering
• Patienter kan ikke få hormonal kræftbehandling eller strålebehandling som tidligere kræftbehandling inden for 5 år efter registrering; (tidligere operation, biologisk terapi, hormonbehandling eller strålebehandling for en malignitet over 5 år før indskrivning, som ikke anses for helbredt, er acceptabel)
• Patienter må ikke have nogen anamnese med anden kræftsygdom inden for 5 år efter registrering med undtagelse af in situ carcinom i livmoderhalsen, in situ carcinom i brystet eller fuldstændig resekeret non-melanom hudkræft
• Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft
• Patienter med en anamnese med myokardieinfarkt er kvalificerede, hvis hændelsen opstod > 6 måneder før indtræden
• Patienter må ikke have nogen klinisk signifikant igangværende, aktiv eller alvorlig infektion, symptomatisk eller ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, aktiv angina, symptomatisk eller ukontrolleret hjertearytmi eller nogen anden medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patenter må ikke have nogen kontraindikation for cisplatin-kemoterapi, herunder intet klinisk signifikant høretab, medmindre de er villige til at acceptere potentialet for yderligere høretab, ingen symptomatisk perifer neuropati
• Kvinder må ikke være gravide eller ammende
• Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet
• En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal kraftigt rådes til at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode eller at afholde sig fra samleje i hele deres deltagelse i undersøgelsen
• Patienter må ikke have modtaget nogen undersøgelsesterapi før registrering

• Pemetrexed/cisplatinbehandling; Bemærk: Patienter, der vil modtage pemetrexed/cisplatin-behandling, skal opfylde alle nedenstående kriterier:

  • Patienter tildelt pemetrexed/cisplatin-behandling må IKKE have pladecellehistologi
  • Beregnet kreatininclearance skal opnås inden for 2 uger efter registreringen, og beregnet kreatininclearance (CrCl) skal være >= 45 ml/min ved brug af standard Cockcroft og Gault-formlen eller den målte glomerulære filtrationshastighed (GFR) ved brug af den passende radioaktivt mærkede metode (51- CrEDTA eller Tc99m-DTPA) skal bruges til at beregne CrCl
• Patienter bør ikke have kontraindikationer for FDG-PET/CT