Fludeoksyglukose F-18 PET/CT for å forutsi respons på kjemoterapi hos pasienter med stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft som kan fjernes ved kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Pasienten må ha stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft (T1-3N2) i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave og må anses å være kirurgisk resektabel
• Pasienter må vurderes av kirurger og anses som kirurgisk resektable
• Mediastinal nodal metastaser (N2) sykdom må bekreftes histologisk
• Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Nødvendige bildediagnostiske studier oppnådd innen fire uker før registrering
• Hvite blodlegemer (WBC) >= 4000 mm^3 eller granulocyttantall minst 2000/mm^3
• Blodplater >= 100 000/mm^3
• Hemoglobin >= 10,0 g/dL
• Total bilirubin < 1,5 mg/dL
• Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) < 3 x øvre normalgrense (ULN)
• Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 3 x ULN
• Alkalisk fosfatase < 3 x ULN
• Beregnet/estimert eller målt kreatininclearance minst 50 ml/min; merk: kreatininclearance bør beregnes ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen; Pasienter som skal få pemetrexed/cisplatinbehandling må innhentes innen 2 uker etter registrering
• Pasienter kan ikke ha hormonell kreftbehandling eller strålebehandling som tidligere kreftbehandling innen 5 år etter registrering; (tidligere kirurgi, biologisk terapi, hormonbehandling eller strålebehandling for en malignitet over 5 år før påmelding som ikke anses som helbredet er akseptabelt)
• Pasienter skal ikke ha noen historie med annen kreft innen 5 år fra registrering med unntak av in situ karsinom i livmorhalsen, in situ karsinom i brystet eller fullstendig resekert ikke-melanom hudkreft
• Pasienter kan ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for lungekreft
• Pasienter med en historie med hjerteinfarkt er kvalifisert hvis hendelsen skjedde > 6 måneder før innreise
• Pasienter må ikke ha noen klinisk signifikant pågående, aktiv eller alvorlig infeksjon, symptomatisk eller ukontrollert kongestiv hjertesvikt, aktiv angina, symptomatisk eller ukontrollert hjertearytmi eller noen annen medisinsk tilstand eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekravene
• Patenter må ikke ha noen kontraindikasjon mot cisplatin-kjemoterapi inkludert ingen klinisk signifikant hørselstap med mindre de er villige til å akseptere potensialet for ytterligere hørselstap, ingen symptomatisk perifer nevropati
• Kvinner må ikke være gravide eller ammende
• Alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 2 uker før registrering for å utelukke graviditet
• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
• Kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn må anbefales sterkt å bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode eller å avstå fra samleie så lenge de deltar i studien
• Pasienter skal ikke ha mottatt noen studiebehandlinger før registrering

• Pemetrexed/cisplatinbehandling; merk: Pasienter som skal få pemetrexed/cisplatin-behandling må oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene nedenfor:

  • Pasienter som får pemetrexed/cisplatinbehandling må IKKE ha plateepitelhistologi
  • Beregnet kreatininclearance må oppnås innen 2 uker etter registrering og beregnet kreatininclearance (CrCl) må være >= 45 ml/min ved bruk av standard Cockcroft og Gault-formel, eller den målte glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) ved bruk av passende radiomerket metode (51- CrEDTA eller Tc99m-DTPA) må brukes for å beregne CrCl
• Pasienter skal ikke ha kontraindikasjoner for FDG-PET/CT