Fludeoxiglukos F-18 PET/CT för att förutsäga respons på kemoterapi hos patienter med stadium IIIA icke-småcellig lungcancer som kan avlägsnas genom kirurgi

Inklusionskriterier:

• Patienten måste ha stadium IIIA icke-småcellig lungcancer (T1-3N2) enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan och måste anses vara kirurgiskt resekterbar
• Patienter måste bedömas av kirurger och anses kirurgiskt resekterbara
• Mediastinala nodala metastaser (N2) sjukdom måste bekräftas histologiskt
• Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
• Obligatoriska bildundersökningar erhållna inom fyra veckor före registrering
• Vita blodkroppar (WBC) >= 4000 mm^3 eller granulocytantal minst 2000/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm^3
• Hemoglobin >= 10,0 g/dL
• Totalt bilirubin < 1,5 mg/dL
• Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) < 3 x övre normalgräns (ULN)
• Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) < 3 x ULN
• Alkaliskt fosfatas < 3 x ULN
• Beräknat/uppskattat eller uppmätt kreatininclearance minst 50 ml/min; notera: kreatininclearance bör beräknas med Cockcroft-Gault-formeln; patienter som kommer att få pemetrexed/cisplatinbehandling måste erhållas inom 2 veckor efter registrering
• Patienter kan inte ha hormonell cancerbehandling eller strålbehandling som tidigare cancerbehandling inom 5 år efter registrering; (tidigare operation, biologisk terapi, hormonbehandling eller strålbehandling för en malignitet över 5 år före inskrivningen som inte anses botad är acceptabel)
• Patienter får inte ha någon anamnes på annan cancer inom 5 år från registreringen med undantag för in situ cancer i livmoderhalsen, in situ cancer i bröstet eller fullständigt resekerad icke-melanom hudcancer
• Patienter kanske inte har fått tidigare kemoterapi eller strålbehandling för lungcancer
• Patienter med en historia av hjärtinfarkt är berättigade om händelsen inträffade > 6 månader före inträde
• Patienter får inte ha någon kliniskt signifikant pågående, aktiv eller allvarlig infektion, symtomatisk eller okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, aktiv angina, symtomatisk eller okontrollerad hjärtarytmi eller något annat medicinskt tillstånd eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Patent får inte ha någon kontraindikation mot cisplatinkemoterapi inklusive ingen kliniskt signifikant hörselnedsättning såvida de inte är villiga att acceptera risken för ytterligare hörselnedsättning, ingen symtomatisk perifer neuropati
• Kvinnor får inte vara gravida eller amma
• Alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller urinstudie inom 2 veckor före registrering för att utesluta graviditet
• En kvinna i fertil ålder är varje kvinna, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd)
• Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste starkt rekommenderas att använda en accepterad och effektiv preventivmetod eller att avstå från samlag under hela sin deltagande i studien.
• Patienter får inte ha fått några studieterapier före registreringen

• Pemetrexed/cisplatinbehandling; Observera: patienter som kommer att få pemetrexed/cisplatinbehandling måste uppfylla alla behörighetskriterier nedan:

  • Patienter som tilldelats pemetrexed/cisplatinbehandling får INTE ha skivepitelhistologi
  • Beräknat kreatininclearance måste erhållas inom 2 veckor efter registreringen och beräknat kreatininclearance (CrCl) måste vara >= 45 ml/min med Cockcroft och Gaults standardformel, eller den uppmätta glomerulära filtrationshastigheten (GFR) med lämplig radiomärkt metod (51- CrEDTA eller Tc99m-DTPA) måste användas för att beräkna CrCl
• Patienter ska inte ha några kontraindikationer för FDG-PET/CT