Lymphadénectomie dans le carcinome urothélial

Arrière-plan:

Deux tumeurs sur trois des voies urinaires supérieures sont localisées dans le bassinet du rein. Le carcinome urothélial invasif musculaire est probablement plus fréquent parmi les tumeurs des voies urinaires supérieures que parmi les tumeurs de la vessie. Ainsi, les tumeurs envahissantes musculaires représentent environ 45 % des tumeurs du bassinet du rein contre 25 % des tumeurs de la vessie urinaire. Comme dans la vessie, les métastases ganglionnaires sont rares dans les maladies non invasives musculaires. Les informations concernant les indications, l'étendue et le potentiel curatif éventuel font actuellement défaut pour la lymphadénectomie associée à la néphro-urétérectomie pour le carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (UUTUC). Il existe cependant des séries rétrospectives avec des données de survie pour les patients présentant des métastases ganglionnaires qui rapportent une survie à long terme après chirurgie en monothérapie avec des proportions de survie similaires à celles du cancer de la vessie avec métastases ganglionnaires après cystectomie radicale. Une étude rétrospective de Tokyo a été élargie à la seule étude prospective disponible, où 68 patients avec UUTUC ont été soumis à une lymphadénectomie basée sur un modèle. Une autre étude rétrospective du même groupe japonais a montré que la survie à 5 ans spécifique au cancer et sans récidive était significativement plus élevée dans le groupe lymphadénectomie complète que dans les groupes lymphadénectomie incomplète ou sans lymphadénectomie. Tanaka N et al. les taux de récidive rapportés après néphrourétérectomie sans lymphadénectomie à 1 et 3 ans étaient de 18,9 et 29,8 %, respectivement.

Hypothèse : Une lymphadénectomie complète au cours d'une néphrourétérectomie en raison d'un carcinome urothélial invasif peut réduire l'incidence des métastases ganglionnaires, des récidives locales, des métastases à distance et améliorer le taux de survie au cancer.

Objectif : Évaluer l'influence de la lymphadénectomie complète sur la récidive et le taux de survie spécifique au cancer par rapport à une lymphadénectomie limitée ou nulle.

Critère principal/analyse : Survie sans récidive à cinq ans postopératoire. Critères secondaires : Incidence des métastases ganglionnaires, récidives locales et/ou métastases à distance, survie spécifique au cancer et globale à un, trois et cinq ans postopératoires. Taux de complications selon la classification de Clavien dans les trente premiers jours postopératoires.

Autre critère/analyse : Analyse multivariée des facteurs de risque préopératoires possibles de métastases ganglionnaires (taille de la tumeur, cytologie urinaire préopératoire, hypertrophie ganglionnaire au scanner, positivité TEP-TDM) et postopératoires de métastases ganglionnaires (stade, grade, diamètre de la tumeur , présence de nécrose dans la tumeur (aucune ; < 10 % ; > 10 % de la surface tumorale totale), nombre de ganglions lymphatiques excisés).

Conception : Prospectivement randomisé pour effectuer ou non une lymphadénectomie basée sur un modèle, chez des patients présentant une UUTUC cliniquement envahissante sur le plan musculaire dans le bassinet du rein ou les 2/3 supérieurs de l'uretère. Essai clinique contrôlé un à un. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, 183 patients dans chaque groupe. Le groupe A sera programmé pour recevoir une néphro-urétérectomie standard ouverte ou assistée par robot sans lymphadénectomie, sauf en cas d'élargissement clinique. Le groupe B sera programmé pour recevoir une lymphadénectomie cartographiée en conjugaison avec une néphrourétérectomie.