Lymfadenectomie bij urotheelcarcinoom

Achtergrond:

Twee van de drie tumoren in de bovenste urinewegen bevinden zich in het nierbekken. Spierinvasief urotheelcarcinoom komt waarschijnlijk vaker voor bij tumoren in de bovenste urinewegen dan bij tumoren in de urineblaas. Zo vertegenwoordigen spierinvasieve tumoren ongeveer 45% van de nierbekkentumoren vergeleken met 25% van de tumoren in de urineblaas. Net als in de blaas zijn lymfekliermetastasen zeldzaam bij niet-spierinvasieve aandoeningen. Voor lymfadenectomie in combinatie met nefroureterectomie bij urotheelcarcinoom in de bovenste urinewegen (UUTUC) ontbreken op dit moment gegevens over indicaties, omvang en mogelijk curatief potentieel. Er zijn echter retrospectieve series met overlevingsgegevens voor patiënten met lymfekliermetastasen die langetermijnoverleving na operatie als monotherapie rapporteren met vergelijkbare overlevingspercentages als bij blaaskanker met lymfekliermetastasen na radicale cystectomie. Een retrospectieve studie uit Tokio werd uitgebreid tot de enige beschikbare prospectieve studie, waarbij 68 patiënten met UUTUC een sjabloon-gebaseerde lymfadenectomie ondergingen. Een ander retrospectief onderzoek door dezelfde Japanse groep toonde aan dat de 5-jaars kankerspecifieke en recidiefvrije overleving significant hoger was in de groep met volledige lymfadenectomie dan in de groep met onvolledige lymfadenectomie of zonder lymfadenectomie. Tanaka N et al. Het gerapporteerde recidiefpercentage na nefrou-terectomie zonder lymfadenectomie na 1 en 3 jaar was respectievelijk 18,9 en 29,8%.

Hypothese: Volledige lymfadenectomie tijdens nefrou-terectomie vanwege invasief urotheelcarcinoom kan de incidentie van lymfekliermetastasen, lokaal recidief en metastasen op afstand verminderen en de overlevingskans van kanker verbeteren.

Doel: het evalueren van de invloed van volledige lymfadenectomie op recidief en kankerspecifieke overlevingskans in vergelijking met beperkte of geen lymfadenectomie.

Primair eindpunt/analyse: recidiefvrije overleving vijf jaar postoperatief. Secundaire eindpunten: incidentie van lymfekliermetastasen, lokaal recidief en/of metastasen op afstand, kankerspecifieke en algehele overleving één, drie en vijf jaar na de operatie. Complicaties volgens de classificatie van Clavien binnen de eerste dertig dagen na de operatie.

Ander eindpunt/analyse: Multivariate analyse van mogelijke preoperatieve risicofactoren voor lymfekliermetastasen (tumorgrootte, preoperatieve urinecytologie, lymfekliervergroting op CT, PET-CT positiviteit) en postoperatieve risicofactoren voor lymfekliermetastasen (stadium, graad, tumordiameter , aanwezigheid van necrose in de tumor (geen; <10%; >10% van het totale tumoroppervlak), aantal uitgesneden lymfeklieren).

Opzet: Prospectief gerandomiseerd naar sjabloongebaseerde lymfadenectomie of niet, bij patiënten met klinisch spierinvasieve UUTUC in het nierbekken of bovenste 2/3 van de ureter. Een-op-een, gecontroleerd klinisch onderzoek. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 183 patiënten in elke groep. Groep A zal worden ingepland voor routinematige standaard open of robotondersteunde nefroureterectomie zonder lymfadenectomie, behalve voor klinisch vergroot. Groep B zal worden ingepland voor het ontvangen van in kaart gebrachte lymfadenectomie in conjugatie met nefroureterectomie.