Lymfadenektomia uroteliaalisessa karsinoomassa

Tausta:

Kaksi kolmesta ylempien virtsateiden kasvaimista sijaitsee munuaisaltaassa. Lihasinvasiivinen uroteelisyöpä on luultavasti yleisempi ylempien virtsateiden kasvaimissa verrattuna virtsarakon kasvaimiin. Siten lihakseen invasiiviset kasvaimet edustavat noin 45 % munuaislantion kasvaimista verrattuna 25 %:iin virtsarakon kasvaimista. Kuten virtsarakossa, imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat harvinaisia ​​ei-lihasinvasiivisissa sairauksissa. Tällä hetkellä ei ole tietoa käyttöaiheista, laajuudesta ja mahdollisista parantamismahdollisuuksista ylempien virtsateiden uroteelikarsinooman (UUTUC) lymfadenektomian ja nefroureterektomian yhteydessä. On kuitenkin olemassa retrospektiivisiä sarjoja, jotka sisältävät eloonjäämistietoja potilaista, joilla on imusolmukeetäpesäkkeitä ja jotka raportoivat pitkäaikaisen eloonjäämisen leikkauksen jälkeen monoterapiana, jolla on samanlaiset eloonjäämissuhteet kuin virtsarakon syövässä, jossa on imusolmukeetäpesäkkeitä radikaalin kystektomian jälkeen. Tokiosta tehty retrospektiivinen tutkimus laajennettiin ainoaksi saatavilla olevaksi prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa 68 potilaalle, joilla oli UUTUC, tehtiin mallipohjainen lymfadenektomia. Toinen saman japanilaisen ryhmän retrospektiivinen tutkimus osoitti, että 5 vuoden syöpäspesifinen ja uusiutumisvapaa eloonjääminen oli merkittävästi korkeampi täydellisen lymfadenektomiaryhmässä kuin epätäydellisissä lymfadenektomiaryhmissä tai ilman lymfadenektomiaa. Tanaka N et ai. Raportoitu uusiutumisprosentti nefroureterektomian jälkeen ilman lymfadenektomiaa 1 ja 3 vuoden kohdalla oli 18,9 ja 29,8 %.

Hypoteesi: Täydellinen lymfadenektomia nefroureterektomian aikana invasiivisen uroteelisyövän vuoksi voi vähentää imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ilmaantuvuutta, paikallista uusiutumista, kaukaisia ​​etäpesäkkeitä ja parantaa syövän eloonjäämisprosenttia.

Tarkoitus: Arvioida täydellisen lymfadenektomian vaikutusta uusiutumiseen ja syöpäspesifiseen eloonjäämisasteeseen verrattuna rajoitettuun tai ei lainkaan lymfadenectomiaan.

Ensisijainen päätetapahtuma/analyysi: uusiutumaton eloonjääminen viiden vuoden leikkauksen jälkeen. Toissijaiset päätetapahtumat: Imusolmukeetäpesäkkeiden ilmaantuvuus, paikallinen uusiutuminen ja/tai etäpesäke, syöpäspesifinen ja kokonaiseloonjääminen yhden, kolmen ja viiden vuoden leikkauksen jälkeen. Komplikaatioiden määrä Clavien-luokituksen mukaan ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Toinen päätepiste/analyysi: Monimuuttuja-analyysi mahdollisista preoperatiivisista riskitekijöistä imusolmukemetastaasien (kasvaimen koko, ennen leikkausta virtsan sytologia, imusolmukkeiden suureneminen TT:ssä, PET-CT-positiivisuus) ja leikkauksen jälkeisten riskitekijöiden imusolmukemetastaasien (vaihe, aste, kasvaimen halkaisija) , nekroosin esiintyminen kasvaimessa (ei yhtään; <10 %; >10 % kasvaimen kokonaispinta-alasta), leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä).

Suunnittelu: Prospektiivisesti satunnaistettu mallipohjaiseen lymfadenektomiaan tai ei, potilailla, joilla on kliinisesti lihasinvasiivinen UUTUC munuaislantiossa tai 2/3 virtsanjohtimen yläosassa. Yksi yhteen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 183 potilasta kussakin ryhmässä. Ryhmä A määrätään saamaan rutiininomaisen avoimen tai robottiavusteisen nefroureterektomia ilman lymfadenektomiaa, paitsi kliinisesti laajentuneen. Ryhmälle B määrätään kartoitettu lymfadenektomia konjugaatiossa nephroureterectomian kanssa.