Linfadenectomía en Carcinoma Urotelial

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Dos de cada tres tumores en el tracto urinario superior se localizan en la pelvis renal. El carcinoma urotelial músculo-invasivo es probablemente más común entre los tumores en el tracto urinario superior en comparación con los tumores en la vejiga urinaria. Por lo tanto, los tumores que invaden los músculos representan aproximadamente el 45 % de los tumores pélvicos renales en comparación con el 25 % de los tumores dentro de la vejiga urinaria. Al igual que en la vejiga, las metástasis en los ganglios linfáticos son raras en la enfermedad sin invasión muscular. Actualmente se carece de información sobre las indicaciones, el alcance y el posible potencial curativo de la linfadenectomía junto con la nefroureterectomía para el carcinoma urotelial en el tracto urinario superior (UUTUC). Sin embargo, existen series retrospectivas con datos de supervivencia para pacientes con metástasis en ganglios linfáticos que reportan supervivencia a largo plazo después de la cirugía como monoterapia con proporciones de supervivencia similares a las del cáncer de vejiga con metástasis en ganglios linfáticos después de una cistectomía radical. Un estudio retrospectivo de Tokio se amplió al único estudio prospectivo disponible, en el que 68 pacientes con UUTUC se sometieron a linfadenectomía basada en plantilla. Otro estudio retrospectivo realizado por el mismo grupo japonés mostró que la supervivencia libre de recurrencia y específica del cáncer a los 5 años fue significativamente mayor en el grupo de linfadenectomía completa que en los grupos de linfadenectomía incompleta o sin linfadenectomía. Tanaka N et al. la tasa de recurrencia informada después de la nefroureterectomía sin linfadenectomía a 1 y 3 años fue de 18,9 y 29,8 %, respectivamente.

Hipótesis: La linfadenectomía completa durante la nefroureterectomía por carcinoma urotelial invasivo puede reducir la incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos, la recurrencia local, la metástasis a distancia y mejorar la tasa de supervivencia del cáncer.

Propósito: Evaluar la influencia de la linfadenectomía completa en la recurrencia y la tasa de supervivencia específica del cáncer en comparación con la linfadenectomía limitada o sin linfadenectomía.

Criterio principal de valoración/análisis: Supervivencia sin recurrencia a los cinco años del postoperatorio. Criterios de valoración secundarios: Incidencia de metástasis en los ganglios linfáticos, recidiva local y/o metástasis a distancia, supervivencia global y específica del cáncer a uno, tres y cinco años después de la operación. Tasa de complicaciones según la clasificación de Clavien en los primeros treinta días del postoperatorio.

Otro criterio de valoración/análisis: análisis multivariante de posibles factores de riesgo preoperatorios de metástasis en los ganglios linfáticos (tamaño del tumor, citología urinaria preoperatoria, agrandamiento de los ganglios linfáticos en la TC, positividad de la PET-TC) y factores de riesgo posoperatorios de metástasis en los ganglios linfáticos (estadio, grado, diámetro del tumor , presencia de necrosis en el tumor (ninguna; <10 %; >10 % del área total del tumor), número de ganglios linfáticos extirpados).

Diseño: prospectivamente aleatorizado a linfadenectomía basada en plantilla o no, en pacientes con UUTUC clínicamente invasivo del músculo en la pelvis renal o en los 2/3 superiores del uréter. Ensayo clínico controlado uno a uno. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos, 183 pacientes en cada grupo. El grupo A se programará para recibir una nefroureterectomía estándar abierta o asistida por robot de rutina sin linfadenectomía, excepto por agrandamiento clínico. El grupo B será programado para recibir linfadenectomía mapeada en conjugación con nefroureterectomía.