Premiers secours psychologiques (PFA) : RCT Adultes Traumatismes non intentionnels Urgences (PFA)
22 mai 2016 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Premiers secours psychologiques : un essai contrôlé randomisé d'adultes touchés par un traumatisme non intentionnel dans la salle d'urgence
Les premiers secours psychologiques (PFA) sont actuellement l'intervention précoce la plus recommandée pour les personnes touchées par des événements traumatisants récents, en particulier à la suite de catastrophes naturelles.
Malheureusement, il n'y a aucune preuve que le PFA n'empêche ni le trouble de stress post-traumatique (SSPT) ni d'autres troubles post-traumatiques ou symptômes de détresse.
Ce projet vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité des premiers soins psychologiques pour la prévention du SSPT et d'autres troubles ou symptômes post-traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les premiers secours psychologiques (PFA) sont actuellement l'intervention précoce la plus recommandée pour les personnes touchées par des événements traumatisants récents, en particulier à la suite de catastrophes naturelles. Malheureusement, il n'y a aucune preuve que le PFA n'empêche ni le trouble de stress post-traumatique (SSPT) ni d'autres troubles post-traumatiques ou symptômes de détresse.
Objectif : Ce projet vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité des premiers soins psychologiques pour la prévention du SSPT et d'autres troubles et/ou symptômes post-traumatiques.
Population : Les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé 1:1 sur 200 adultes récemment touchés (<=72 heures) par un traumatisme non intentionnel qui consultent aux urgences d'un hôpital public. Les enquêteurs ont estimé une taille d'échantillon de 200 individus afin de détecter une réduction du risque relatif (RRR) de 50 %, avec une puissance de 80 %, une signification statistique (alpha) de 5 % et 34,4 % de prévalence du SSPT dans le groupe témoin , ce qui est cohérent avec les prévalences observées dans un échantillon similaire par Fullerton, Ursano, Epstein, Crowley, Vance et al. (2001).
Intervention : Dans la salle d'urgence, des étudiants en psychologie de premier cycle, préalablement formés et certifiés en PFA, rechercheront et randomiseront les patients appropriés pour le PFA ou le traitement habituel (TAU). Ils fourniront des PFA selon un protocole basé sur le Guide opérationnel PFA de l'OMS aux patients inclus dans le groupe actif. Toute personne correctement randomisée sera suivie et évaluée cliniquement un mois après l'intervention (endpoint).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Hospital Barros Luco Trudeau
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Hospital Clinico UC
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Hospital del Trabajador
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Hospital Dr. Sotero del Rio
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Santiago de Chile, Santiago, Chili
- Hospital Padre Hurtado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans) concourant aux urgences, soit en tant que patient lui-même, soit en tant qu'accompagnateur, victimes d'un traumatisme accidentel récent (moins de 72 heures), et répondant à l'un des critères suivants :
- Victime directe, en tant que famille ou en tant que témoin, d'une situation qui a mis ou menace actuellement sa vie.
- Victime directe, en tant que famille ou en tant que témoin, d'une situation ayant affecté ou mettant actuellement gravement en danger l'intégrité physique.
Par exemple, ces situations incluent les accidents graves, les maladies catastrophiques, les procédures médicales très douloureuses, les mauvaises nouvelles médicales, les catastrophes naturelles, les incendies, le fait d'être témoin de la mort violente d'une autre personne, les explosions, entre autres.
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas l'espagnol
- Enfant et adolescent (< 18 ans)
- Impossible de se souvenir de l'expérience traumatisante récemment vécue
- Psychose (test de perte de réalité)
- Personnes en situation de danger de mort ou d'instabilité de santé, nécessitant des équipements de maintien en vie incompatibles avec ce protocole d'application (fractures graves, plaies hémorragiques sévères avec douleurs atroces non contrôlées, infarctus du myocarde instable, etc.). Sera le médecin traitant qui informera le patient si ce critère d'exclusion est rempli.
- Les proches de personnes en danger de mort imminent ou récemment décédés aux urgences où l'offre de participer à la recherche peut provoquer un inconfort encore plus grand.
- Troubles de la conscience (Glasgow < 15)
- Intoxication
- Perte de connaissance pendant plus de 5 minutes.
- Victimes directes et indirectes de traumatismes intentionnels (ex. agression, enlèvement, abus sexuel, attentat terroriste, etc.).
- Les patients traités pour un trouble psychiatrique diagnostiqué par un médecin (le trouble de la personnalité est exclu) (par ex. schizophrénie, retard mental, autisme, trouble obsessionnel-compulsif, trouble bipolaire, dépression, maladie d'Alzheimer, trouble panique, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Flyer "Que puis-je faire face à une crise ?"
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Les participants au groupe de contrôle recevront un dépliant intitulé "Que puis-je faire face à une crise ?", contenant des informations sur les réactions normales à la crise, ce qu'il faut faire pour reprendre une vie normale et quels sont les signaux d'un traumatisme initial.
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Expérimental: Premiers secours psychologiques
Premiers Secours Psychologiques selon un protocole adapté basé sur le WHO PFA Operation Guide 2012 Brochure "Réseau et Services" Flyer "Que puis-je faire face à une crise ?".
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Les étudiants en psychologie (PFA Providers) interviendront selon un protocole adapté basé sur le WHO PFA Operation Guide 2012.
Le protocole de cette étude prévoit 4 étapes : 1. Écoute active 2. Techniques de relaxation et de respiration 3. Aide à la priorisation des besoins 4. Aide à la prise de contact avec le réseau et les services.
De plus, les participants à ce groupe recevront une brochure avec les coordonnées complètes du réseau public, ainsi qu'un dépliant intitulé "Que puis-je faire face à une crise ?".
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du SSPT
Délai: 1 mois
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Prévalence du SSPT selon Composite International Diagnostic Interview (CIDI)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du SSPT
Délai: 1 mois
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Selon le PCL-C
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: 1 mois
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Selon l'inventaire de la dépression de Beck
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1 mois
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Soutien social perçu
Délai: 1 mois
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Selon l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)
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1 mois
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Satisfaction de l'intervention
Délai: Une fois l'intervention terminée, un délai estimé de 90 minutes pour le « groupe actif » ou de 50 minutes pour le « groupe de contrôle »
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Selon l'échelle visuelle analogique
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Une fois l'intervention terminée, un délai estimé de 90 minutes pour le « groupe actif » ou de 50 minutes pour le « groupe de contrôle »
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Expériences dissociatives péri-traumatiques
Délai: 1 mois
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Selon le PDEQ
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1 mois
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Détresse péri-traumatique
Délai: 1 mois
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Selon l'inventaire de détresse péri-traumatique (PDI)
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1 mois
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Expériences traumatisantes antérieures
Délai: 1 mois
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Selon TQ
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo A. Figueroa, MD, CIGIDEN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Breslau N. The epidemiology of posttraumatic stress disorder: what is the extent of the problem? J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 17:16-22.
- Kessler RC. Posttraumatic stress disorder: the burden to the individual and to society. J Clin Psychiatry. 2000;61 Suppl 5:4-12; discussion 13-4.
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- Perkonigg A, Kessler RC, Storz S, Wittchen H -U. Traumatic events and post-traumatic stress disorder in the community: prevalence, risk factors and comorbidity. Acta Psychiatr Scand. 2000 Jan;101(1):46-59. doi: 10.1034/j.1600-0447.2000.101001046.x.
- Ozer EJ, Best SR, Lipsey TL, Weiss DS. Predictors of posttraumatic stress disorder and symptoms in adults: a meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Jan;129(1):52-73. doi: 10.1037/0033-2909.129.1.52.
- Carlson EB, Smith SR, Palmieri PA, Dalenberg C, Ruzek JI, Kimerling R, Burling TA, Spain DA. Development and validation of a brief self-report measure of trauma exposure: the Trauma History Screen. Psychol Assess. 2011 Jun;23(2):463-77. doi: 10.1037/a0022294.
- Flannery RB Jr, Everly GS Jr. Crisis intervention: a review. Int J Emerg Ment Health. 2000 Spring;2(2):119-25.
- Friedman MJ, Resick PA, Bryant RA, Brewin CR. Considering PTSD for DSM-5. Depress Anxiety. 2011 Sep;28(9):750-69. doi: 10.1002/da.20767. Epub 2010 Dec 13.
- Green BL, Lindy JD, Grace MC, Leonard AC. Chronic posttraumatic stress disorder and diagnostic comorbidity in a disaster sample. J Nerv Ment Dis. 1992 Dec;180(12):760-6. doi: 10.1097/00005053-199212000-00004.
- Hobfoll SE, Watson P, Bell CC, Bryant RA, Brymer MJ, Friedman MJ, Friedman M, Gersons BP, de Jong JT, Layne CM, Maguen S, Neria Y, Norwood AE, Pynoos RS, Reissman D, Ruzek JI, Shalev AY, Solomon Z, Steinberg AM, Ursano RJ. Five essential elements of immediate and mid-term mass trauma intervention: empirical evidence. Psychiatry. 2007 Winter;70(4):283-315; discussion 316-69. doi: 10.1521/psyc.2007.70.4.283.
- Hoge EA, Worthington JJ, Nagurney JT, Chang Y, Kay EB, Feterowski CM, Katzman AR, Goetz JM, Rosasco ML, Lasko NB, Zusman RM, Pollack MH, Orr SP, Pitman RK. Effect of acute posttrauma propranolol on PTSD outcome and physiological responses during script-driven imagery. CNS Neurosci Ther. 2012 Jan;18(1):21-7. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00227.x. Epub 2011 Jan 10.
- Norris FH, Murphy AD, Baker CK, Perilla JL, Rodriguez FG, Rodriguez Jde J. Epidemiology of trauma and posttraumatic stress disorder in Mexico. J Abnorm Psychol. 2003 Nov;112(4):646-56. doi: 10.1037/0021-843X.112.4.646.
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- Rose S, Bisson J, Churchill R, Wessely S. Psychological debriefing for preventing post traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD000560. doi: 10.1002/14651858.CD000560.
- Rothbaum BO, Kearns MC, Price M, Malcoun E, Davis M, Ressler KJ, Lang D, Houry D. Early intervention may prevent the development of posttraumatic stress disorder: a randomized pilot civilian study with modified prolonged exposure. Biol Psychiatry. 2012 Dec 1;72(11):957-63. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.002. Epub 2012 Jul 4.
- Schelling G, Roozendaal B, Krauseneck T, Schmoelz M, DE Quervain D, Briegel J. Efficacy of hydrocortisone in preventing posttraumatic stress disorder following critical illness and major surgery. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:46-53. doi: 10.1196/annals.1364.005.
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- Vera-Villarroel P, Zych I, Celis-Atenas K, Cordova-Rubio N, Buela-Casal G. Chilean validation of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist-Civilian version (PCL-C) after the earthquake on February 27, 2010. Psychol Rep. 2011 Aug;109(1):47-58. doi: 10.2466/02.13.15.17.PR0.109.4.47-58.
- Watson PJ, Brymer MJ, Bonanno GA. Postdisaster psychological intervention since 9/11. Am Psychol. 2011 Sep;66(6):482-94. doi: 10.1037/a0024806.
- Zlotnick C, Johnson J, Kohn R, Vicente B, Rioseco P, Saldivia S. Epidemiology of trauma, post-traumatic stress disorder (PTSD) and co-morbid disorders in Chile. Psychol Med. 2006 Nov;36(11):1523-33. doi: 10.1017/S0033291706008282. Epub 2006 Jul 20.
- Dieltjens T, Moonens I, Van Praet K, De Buck E, Vandekerckhove P. A systematic literature search on psychological first aid: lack of evidence to develop guidelines. PLoS One. 2014 Dec 12;9(12):e114714. doi: 10.1371/journal.pone.0114714. eCollection 2014.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Première publication (Estimation)
18 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-196
- FONDAP 15110017/2011 (Autre subvention/numéro de financement: CIGIDEN)
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