Une surveillance post-commercialisation pour évaluer l'innocuité de l'acétate d'abiratérone (Zytiga) chez les participants indiens atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Il s'agit d'une étude prospective (les participants sont identifiés puis suivis dans le temps jusqu'au résultat de l'étude), multicentrique (lorsque plus d'une équipe hospitalière ou de faculté de médecine travaille sur une étude de recherche médicale), surveillance post-commercialisation ([PMS] , surveillance des médicaments, dispositifs, appareils, etc., pour l'efficacité ou les effets indésirables, après leur mise en vente générale) étude. L'étude consistera en une visite de dépistage et d'inscription (jour 1) et une période de suivi (12 mois). Pour chaque participant, les visites de suivi seront effectuées conformément à la pratique clinique de routine aux mois 3, 6 et 9. La visite de fin d'étude (EOS) sera effectuée après la fin de 12 mois d'acétate d'abiratérone (Zytiga) et un suivi téléphonique sera effectué 30 jours après la visite EOS. La durée totale de l'étude sera de 13 mois. Les participants recevant de l'acétate d'abiratérone conformément aux informations de prescription approuvées localement seront inscrits au PMS. L'utilisation de l'acétate d'abiratérone suivra la posologie et la fréquence stipulées dans les informations de prescription approuvées localement. Les participants seront surveillés pendant le traitement de l'acétate d'abiratérone et jusqu'à 30 jours après le traitement pour la collecte des événements indésirables. La sécurité des participants sera surveillée tout au long de l'étude.