En övervakning efter marknadsföring för att bedöma säkerheten för Abirateronacetat (Zytiga) hos indiska deltagare med metastaserad, kastrationsresistent prostatacancer

Detta är en prospektiv (deltagarna identifieras och följs sedan framåt i tid för resultatet av studien), multicenter (när mer än ett sjukhus eller medicinska skolteam arbetar med en medicinsk forskningsstudie), post-marketing övervakning ([PMS] , övervakning av läkemedel, apparater, apparater etc., för effekt eller negativa effekter, efter att de har släppts för allmän försäljning). Studien kommer att bestå av screening och registreringsbesök (dag 1) och uppföljningsperiod (12 månader). För varje deltagare kommer uppföljningsbesöken att genomföras enligt rutinmässig klinisk praxis vid månad 3, 6 och 9. Slutbesöket (EOS) kommer att genomföras efter avslutad 12-månaders abirateronacetat (Zytiga) och en telefonuppföljning kommer att genomföras 30 dagar efter EOS-besöket. Studiens totala varaktighet kommer att vara 13 månader. Deltagare som får abirateronacetat enligt lokalt godkänd förskrivningsinformation kommer att registreras i PMS. Användningen av abirateronacetat följer doseringen och frekvensen som anges i den lokalt godkända förskrivningsinformationen. Deltagarna kommer att övervakas under behandling av abirateronacetat och upp till 30 dagar efter behandling för insamling av biverkningar. Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.