Étude de base de la fabrication de couronnes biomorphiques

Pour la conception de la surface occlusale, chaque sujet recevrait 3 couronnes en utilisant différentes directives de fabrication - la technique FGP (FGP), la technique de réglage moyen (AVR) et la technique conventionnelle (CON), séparément. Lors de la visite de base, les procédures générales de préparation des dents seraient effectuées, y compris la prise d'empreinte avant et après le traitement et la préparation des dents. Parfois, la prise de photos est nécessaire. Lors de la visite d'essai, les sujets seraient invités à remplir des questionnaires (échelle de Likert) et le temps d'ajustement pour chaque couronne serait enregistré. De plus, le t-scan serait utilisé pour évaluer l'équilibre occlusal. Dans l'ensemble, y compris la visite d'ajustement pour FGP, les sujets doivent se rendre à la clinique 3 fois, ce qui leur prendrait 3 semaines.

Le conseil institutionnel (IRB) de l'hôpital de stomatologie de la quatrième université médicale militaire (FMMU) superviserait l'ensemble de l'étude et est responsable du plan d'assurance qualité, de la vérification des données et de la vérification des données sources.

Le recrutement des sujets se ferait au sein de ces patients visitant le service de prosthodontie de l'Hôpital Stomatologique de la FMMU et ayant un intérêt envers cette étude. Un clinicien serait nommé pour inscrire les sujets selon les normes. Pour éviter les erreurs, tous les examens effectués dans l'étude doivent être réalisés par le même clinicien et les couronnes fabriquées dans l'étude doivent être conçues par le même technicien. Le clinicien et le technicien participant recevraient une formation adéquate avant l'étude pour assurer leur performance. Chaque sujet de l'étude doit attribuer des consentements éclairés au début de l'étude et établir des formulaires de rapport de cas (CRF). Au cours de l'étude, si des événements indésirables (tels que l'écaillage de la couronne, la chute de la couronne ou la gingivite iatrogène, etc.) se produisent, les sujets doivent contacter l'investigateur dans les 24 heures ; et l'enquêteur doit alors se présenter à la CISR dans les 24 heures. La suite du traitement ou de l'indemnisation se ferait selon les clauses énoncées dans le consentement éclairé signé par les sujets.

L'ensemble de l'étude a besoin de sujets au total. Au cours de l'étude, les sujets ont le droit de quitter l'étude à tout moment s'ils en ont discuté au préalable avec l'investigateur. Ces sujets sont alors considérés comme "indisponibles". Si les sujets ne contactent pas l'investigateur et quittent l'étude (les investigateurs ne peuvent pas les contacter pendant la période de suivi), leurs dossiers sont alors considérés comme "manquants".

Toutes les informations recueillies dans le cadre de l'étude seraient protégées et ne seraient utilisées que dans le cadre de cette étude. L'analyse statistique de cette étude serait traitée avec l'aide du service des statistiques de la FMMU.