Базовое исследование изготовления биоморфных коронок

Для моделирования окклюзионной поверхности каждому субъекту будет предоставлено 3 коронки с использованием различных рекомендаций по изготовлению - техника FGP (FGP), техника средней установки (AVR) и обычная техника (CON), отдельно. Во время исходного визита будут выполнены общие процедуры подготовки зубов, включая снятие слепков до и после лечения и подготовку зубов. Иногда требуется фотосъемка. Во время пробного визита испытуемых просили заполнить анкеты (шкала Лайкерта), и записывалось время корректировки каждой коронки. Кроме того, для оценки окклюзионного равновесия будет использоваться Т-скан. В целом, включая корректирующий визит для ГСВ, испытуемые должны были посетить клинику 3 раза, что заняло бы у них 3 недели.

Институциональный совет (IRB) Стоматологического госпиталя Четвертого военно-медицинского университета (FMMU) будет контролировать все исследование и отвечать за план обеспечения качества, проверку данных и проверку исходных данных.

Набор субъектов будет проводиться среди тех пациентов, которые посещают отделение протезирования Стоматологической больницы ФММУ и проявляют интерес к этому исследованию. Один клиницист будет назначен для регистрации субъектов в соответствии со стандартами. Во избежание ошибок все исследования, проводимые в рамках исследования, должны выполняться одним и тем же врачом, а коронки, изготовленные в ходе исследования, должны быть изготовлены одним и тем же техником. Участвовавшие в исследовании клиницист и лаборант должны были пройти соответствующее обучение перед исследованием, чтобы гарантировать их эффективность. Каждый участник исследования должен дать информированное согласие в начале исследования и установить формы отчета о случаях (CRF). Если во время исследования возникают нежелательные явления (такие как сколы коронки, выпадение коронки или ятрогенный гингивит и т. д.), испытуемые должны связаться с исследователем в течение 24 часов; и следователь должен сообщить об этом в IRB в течение 24 часов. Последующее лечение или компенсация будут осуществляться в соответствии с положениями, указанными в информированном согласии, подписанном субъектами.

Все исследование нуждается в субъектах в целом. Во время исследования субъекты имеют право выйти из исследования в любое время, если они заранее обсудили это с исследователем. Затем эти предметы считаются «недоступными». Если субъекты не связываются с исследователем и выходят из исследования (исследователи не могут связаться с ними в течение периода последующего наблюдения), их записи считаются «пропавшими без вести».

Вся информация, собранная в ходе исследования, будет защищена и будет использоваться только в рамках этого исследования. Статистический анализ этого исследования будет выполнен с помощью отдела статистики ФММУ.