Grundlæggende undersøgelse af fremstilling af biomorfe kroner

Til okklusal overfladedesign vil hvert emne blive givet 3 kroner ved hjælp af forskellig fremstillingsvejledning - FGP-teknikken (FGP), den gennemsnitlige indstillingsteknik (AVR) og konventionel teknik (CON), separat. Ved baseline-besøg vil der blive udført generelle tandforberedelsesprocedurer, herunder aftrykstagning før og efter behandling og tandforberedelse. Nogle gange er det nødvendigt at tage billeder. Ved prøvebesøg ville forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer (Likerts skala), og tilpasningstiden for hver krone ville blive registreret. Desuden ville t-scanning blive brugt til at vurdere den okklusale ligevægt. Alt i alt, inklusive justering af besøg for FGP, skal forsøgspersonerne besøge klinikken 3 gange, hvilket ville tage dem 3 ugers tid.

Den institutionelle bestyrelse (IRB) for det stomatologiske hospital ved det fjerde militærmedicinske universitet (FMMU) vil være i tilsynet med hele undersøgelsen og er ansvarlig for kvalitetssikringsplanen, datatjek og kildedataverifikation.

Emnerekruttering vil ske inden for disse patienter, der besøger afdelingen for protetik på det stomatologiske hospital i FMMU og har en interesse i denne undersøgelse. En kliniker ville blive udpeget til at tilmelde forsøgspersonerne i henhold til standarderne. For at undgå fejl skal alle undersøgelser udført i undersøgelsen udføres af den samme kliniker, og kronerne fremstillet i undersøgelsen skal designes af den samme tekniker. Klinikeren og teknikeren, der deltog, ville modtage passende træning før undersøgelsen for at sikre deres præstationer. Hvert emne i undersøgelsen bør tildele informerede samtykker i begyndelsen af ​​undersøgelsen og oprette case-rapportformularer (CRF'er). Hvis der i løbet af undersøgelsen forekommer uønskede hændelser (såsom kroneafskalning, kronetab eller iatrogen tandkødsbetændelse osv.), skal forsøgspersoner kontakte investigator inden for 24 timer; og investigator bør derefter rapportere til IRB inden for 24 timer. Efterfølgende behandling eller kompensation vil ske i henhold til klausulerne angivet i det informerede samtykke underskrevet af forsøgspersonerne.

Hele studiet har brug for fag i alt. Under undersøgelsen har forsøgspersonerne deres egen ret til at forlade undersøgelsen til enhver tid, hvis de har diskuteret med investigator på forhånd. Disse emner anses derefter for at være "utilgængelige". Hvis forsøgspersonerne ikke kontakter investigatoren og afslutter undersøgelsen (investigatorerne kan ikke kontakte dem inden for opfølgningsperioden), anses deres optegnelser som "manglende".

Alle oplysninger indsamlet i undersøgelsen vil være beskyttet og kun blive brugt i denne undersøgelse. Den statistiske analyse af denne undersøgelse vil blive behandlet ved hjælp af FMMU's statistikafdeling.