Estudo Básico de Fabricação de Coroas Biomórficas
Avaliação Comparativa de Diferentes Desenhos de Superfície Oclusal de Coroa Artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o design da superfície oclusal, cada indivíduo receberia 3 coroas usando diferentes orientações de fabricação - a técnica FGP (FGP), a técnica de configuração média (AVR) e a técnica convencional (CON), separadamente. Na visita inicial, os procedimentos gerais de preparação do dente seriam realizados, incluindo moldagem antes e depois do tratamento e preparação do dente. Às vezes, tirar fotos é necessário. Na visita de prova, os sujeitos seriam solicitados a preencher questionários (escala de Likert) e o tempo de ajuste para cada coroa seria registrado. Além disso, o t-scan seria usado para avaliar o equilíbrio oclusal. Ao todo, incluindo a visita de ajuste para FGP, os sujeitos têm que visitar a clínica por 3 vezes, o que levaria 3 semanas.
O Conselho Institucional (IRB) do Hospital Estomatológico da Quarta Universidade Médica Militar (FMMU) supervisionaria todo o estudo e é responsável pelo plano de garantia de qualidade, verificação de dados e verificação de dados de origem.
O recrutamento de sujeitos seria feito entre os pacientes que visitam o departamento de prótese dentária do Hospital Estomatológico da FMMU e têm interesse neste estudo. Um clínico seria nomeado para inscrever os indivíduos de acordo com os padrões. Para evitar erros, todos os exames feitos no estudo devem ser realizados pelo mesmo clínico e as coroas confeccionadas no estudo devem ser desenhadas pelo mesmo técnico. O clínico e o técnico participantes receberiam treinamento adequado antes do estudo para garantir seu desempenho. Cada sujeito no estudo deve atribuir consentimentos informados no início do estudo e estabelecer formulários de relato de caso (CRFs). Durante o estudo, se ocorrerem eventos adversos (como lascamento da coroa, queda da coroa ou gengivite iatrogênica, etc.), os participantes devem entrar em contato com o investigador dentro de 24 horas; e o investigador deve relatar ao IRB dentro de 24 horas. O tratamento seguinte ou compensação seria feito de acordo com as cláusulas constantes do consentimento informado assinado pelos sujeitos.
Todo o estudo precisa de sujeitos no total. Durante o estudo, os sujeitos têm seu próprio direito de desistir do estudo a qualquer momento se tiverem discutido com o investigador com antecedência. Esses assuntos são considerados "indisponíveis". Se os participantes não entrarem em contato com o investigador e desistirem do estudo (os investigadores não podem contatá-los durante o período de acompanhamento), seus registros serão considerados "desaparecidos".
Todas as informações coletadas no estudo seriam protegidas e usadas apenas neste estudo. A análise estatística deste estudo seria processada com o auxílio do departamento de estatística da FMMU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- restauração de coroa única necessária em quadrantes posteriores
- o antagonista do dente pilar é puramente natural ou recebeu restaurações mínimas que não alteram muito sua morfologia
- sem histórico de tratamento ortodôntico
- oclusão estável
- não existiam movimentos parafuncionais
Critério de exclusão:
- restaurações sequenciais de coroas necessárias
- a morfologia do antagonista do dente pilar foi amplamente alterada pelo tratamento anterior
- nenhum contato existe entre o dente pilar e seu antagonista
- histórico de tratamento ortodôntico
- oclusão instável
- movimentos parafuncionais existentes
- participou de outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Projeto FGP (FGP, AVR)
usar o caminho funcional gerado para executar diferentes designs de superfície oclusal da coroa artificial e avaliar sua eficácia
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Para executar a técnica FGP, a superfície oclusal do provisório deve ser cortada para trás para deixar pelo menos 1 mm de espaço oclusal.
Em seguida, aplique a resina de gravação.
Peça aos sujeitos para fecharem a boca até a posição máxima de intercuspidação e, em seguida, realizar movimentos laterais direitos, laterais esquerdos e protrusivos sucessivamente, terminando na posição máxima de intercuspidação.
O excesso de resina deve então ser aparado e o papel de articulação Bausch deve ser usado para marcar os contatos intercuspidais.
O óxido de zinco é então aplicado para verificar a oclusão excêntrica, recortada a resina se houver interferências.
Em seguida, o provisório seria usado como uma cópia para projetar a superfície oclusal da coroa.
(CAD/CAM)
Outros nomes:
as coroas neste grupo seriam projetadas configurando o articulador virtual para o modo médio (CAD/CAM)
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: projeto convencional (CON)
usar o método convencional para executar diferentes desenhos de superfície oclusal da coroa artificial e avaliar sua eficácia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor △OT
Prazo: 2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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O tempo de oclusão (TO) é definido como o tempo desde o primeiro contato dos dentes em oclusão até a máxima intercuspidação. O TO está diretamente relacionado com o padrão de contato oclusal do paciente; e alguns o consideraram como uma descrição capaz de oclusão. No estudo, o valor OT de cada coroa seria avaliado antes da prova (linha de base) e imediatamente após a prova usando T-scan (FGP, AVR, CON). O procedimento de prova seria finalizado pelo mesmo clínico. △OT foi calculado para minimizar a diferença individual entre os participantes. A equação para △OT foi:△OT(FGP/ AVR/ CON)= OT (FGP/ AVR/ CON)-OT(linha de base) |
2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
|
|
△Valor DT
Prazo: 2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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O tempo de desoclusão (DT) é definido como o tempo desde a intercuspidação máxima até a desoclusão completa durante o movimento lateral. DT relacionou contatos dentários com atividade muscular. Anormalidades no DT resultariam em alteração da atividade muscular, facilitando assim a ocorrência de disfunções da articulação temporomandibular. No estudo, o valor DT de cada coroa seria avaliado antes da prova (linha de base) e imediatamente após a prova usando T-scan (FGP, AVR, CON). O procedimento de prova seria finalizado pelo mesmo clínico. O △DT foi calculado para minimizar a diferença individual entre os participantes. A equação para △DT foi: △DT(FGP/ AVR/ CON)= DT (FGP/ AVR/ CON)-DT(linha de base) |
2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de ajuste oclusal para coroas
Prazo: 2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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O procedimento de prova seria finalizado pelo mesmo clínico.
O tempo de ajuste oclusal seria contado usando um cronômetro e registrado.
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2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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Escala de Likert
Prazo: 2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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O questionário foi elaborado para avaliar o sentimento dos participantes em relação à interferência oclusal. Seria dado ao sujeito imediatamente após experimentar as coroas. No questionário: Pontuação 0 = Sem interferência (sentir-se confortável ao morder a coroa artificial) Pontuação 1 = Interferência moderada (poderia sentir que a coroa artificial é mais alta ao morder a coroa artificial, mas quando firmemente cerrada, os dentes superiores podem morder os inferiores) Pontuação 2 = Alta interferência (os dentes artificiais são mais altos que os dentes superiores não conseguem morder todos os dentes inferiores quando firmemente cerrados) |
2 semanas (mais ou menos 7 dias) após a preparação do dente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jihua Chen, PhD, Stomatological Hospital of FMMU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehl A. A new concept for the integration of dynamic occlusion in the digital construction process. Int J Comput Dent. 2012;15(2):109-23. English, German.
- Ikeda A, Miura H, Okada D, Tokuda A, Shinogaya T. The effect of occlusal contacts on adjacent tooth. J Med Dent Sci. 2005 Dec;52(4):195-202.
- Alhouri N, Watts DC, McCord JF, Smith PW. Mathematical analysis of tooth and restoration contour using image analysis. Dent Mater. 2004 Nov;20(9):893-9. doi: 10.1016/j.dental.2004.06.003.
- Vasconcelos FS, Neves AC, Silva-Concilio LR, Cunha LG, Rode Sde M. Influence of anatomic reference on the buccal contour of prosthetic crowns. Braz Oral Res. 2009 Jul-Sep;23(3):230-5. doi: 10.1590/s1806-83242009000300002.
- Kohal RJ, Gerds T, Strub JR. Effect of different crown contours on periodontal health in dogs. Clinical results. J Dent. 2003 Aug;31(6):407-13. doi: 10.1016/s0300-5712(03)00070-8.
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- Memon S. A Comparative Evaluation of the Effect of Double Casting Technique Using Functionally Generated Path and Conventional Single Casting with Respect to Functional Articulation, Patient Satisfaction and Chair Side Time, in Single Unit Molar Teeth: An In Vivo Study. J Indian Prosthodont Soc. 2014 Dec;14(Suppl 1):119-25. doi: 10.1007/s13191-014-0379-6. Epub 2014 Jul 10.
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- Hazen SP, Osborne JW. Relationship of operative dentistry to periodontal health. Dent Clin North Am. 1967 Mar:245-54. No abstract available.
- Yuodelis RA, Weaver JD, Sapkos S. Facial and lingual contours of artificial complete crown restorations and their effects on the periodontium. J Prosthet Dent. 1973 Jan;29(1):61-6. doi: 10.1016/0022-3913(73)90140-6. No abstract available.
- Koidis PT, Burch JG, Melfi RC. Clinical crown contours: contemporary view. J Am Dent Assoc. 1987 Jun;114(6):792-5. doi: 10.14219/jada.archive.1987.0189.
- Parkinson CF. Excessive crown contours facilitate endemic plaque niches. J Prosthet Dent. 1976 Apr;35(4):424-9. doi: 10.1016/0022-3913(76)90010-x.
- Cho SH, Chang WG. Mirror-image anterior crown fabrication with computer-aided design and rapid prototyping technology: a clinical report. J Prosthet Dent. 2013 Feb;109(2):75-8. doi: 10.1016/S0022-3913(13)60018-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-REV-2015039
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