Grunnleggende studie av fremstilling av biomorfe kroner

For okklusal overflatedesign vil hvert emne bli gitt 3 kroner ved å bruke forskjellig fabrikasjonsveiledning - FGP-teknikken (FGP), den gjennomsnittlige innstillingsteknikken (AVR) og konvensjonell teknikk (CON), hver for seg. Ved baseline-besøk vil generelle tannprepareringsprosedyrer bli utført, inkludert avtrykkstaking før og etter behandling og tannpreparering. Noen ganger er det nødvendig å ta bilder. Ved prøvebesøk vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer (Likerts skala) og tilpasningstiden for hver krone vil bli registrert. Dessuten vil t-skanning bli brukt til å vurdere okklusal likevekt. Alt i alt, inkludert justering av besøk for FGP, må forsøkspersonene besøke klinikken 3 ganger, noe som vil ta dem 3 ukers tid.

Institusjonsstyret (IRB) ved Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University (FMMU) vil ha tilsyn med hele studien og er ansvarlig for kvalitetssikringsplanen, datasjekken og kildedataverifiseringen.

Emnerekruttering vil gjøres innenfor de pasientene som besøker avdelingen for protetikk ved Stomatologisk sykehus i FMMU og har en interesse for denne studien. Én kliniker vil bli utnevnt til å registrere fagene i henhold til standardene. For å unngå feil skal alle undersøkelsene som er utført i studien utføres av samme kliniker, og kronene som er produsert i studien skal designes av samme tekniker. Klinikeren og teknikeren som deltok ville få tilstrekkelig opplæring før studien for å sikre ytelsen. Hvert emne i studien bør tildele informerte samtykker i begynnelsen av studien og etablere case report forms (CRFs). Under studien, hvis uønskede hendelser (som f.eks. kroneskipping, kronefall eller iatrogen gingivitt, osv.) oppstår, må forsøkspersonene kontakte etterforskeren innen 24 timer; og etterforskeren bør rapportere til IRB innen 24 timer. Etter behandling eller kompensasjon vil skje i henhold til klausulene angitt i informert samtykke signert av forsøkspersonene.

Hele studiet trenger emner totalt. I løpet av studien har forsøkspersonene sin egen rett til å avslutte studien når som helst hvis de har diskutert med etterforskeren på forhånd. Disse fagene anses da som "utilgjengelige". Hvis forsøkspersonene ikke kontakter etterforskeren og avslutter studien (etterforskerne kan ikke kontakte dem innen oppfølgingsperioden), blir journalene deres ansett som "manglende".

All informasjon som samles inn i studien vil være beskyttet og kun brukes i denne studien. Den statistiske analysen av denne studien vil bli behandlet ved hjelp av avdelingen for statistikk i FMMU.