Grundläggande studie av tillverkning av biomorfa kronor

För ocklusal ytdesign skulle varje försöksperson ges 3 kronor med olika tillverkningsvägledning - FGP-tekniken (FGP), medelinställningstekniken (AVR) och konventionell teknik (CON), separat. Vid baslinjebesöket skulle allmänna tandförberedande procedurer utföras, inklusive avtryckstagning före och efter behandling och tandförberedelse. Ibland behövs fotografering. Vid prova-in-besöket skulle försökspersonerna bli ombedda att fylla i frågeformulär (Likerts skala) och anpassningstiden för varje krona skulle registreras. Dessutom skulle t-scan användas för att bedöma den ocklusala jämvikten. Allt som allt, inklusive justering av besök för FGP, måste försökspersonerna besöka kliniken 3 gånger vilket skulle ta dem 3 veckors tid.

Den institutionella styrelsen (IRB) vid Stomatologiska sjukhuset vid fjärde militärmedicinska universitetet (FMMU) skulle övervaka hela studien och ansvarar för kvalitetssäkringsplanen, datakontroll och källdataverifiering.

Rekrytering av försökspersoner skulle göras inom de patienter som besöker avdelningen för protetik vid Stomatologiska sjukhuset i FMMU och har ett intresse för denna studie. En läkare skulle utses för att registrera försökspersonerna enligt standarderna. För att undvika fel ska alla undersökningar som görs i studien utföras av samma läkare och de kronor som tillverkas i studien ska designas av samma tekniker. Klinikern och teknikern som deltog skulle få adekvat utbildning före studien för att säkerställa deras prestation. Varje försöksperson i studien bör tilldela informerade samtycken i början av studien och upprätta fallrapportformulär (CRF). Under studien, om biverkningar (såsom kronflisning, kronavfall eller iatrogen gingivit, etc) inträffar, måste försökspersonerna kontakta utredaren inom 24 timmar; och utredaren bör sedan rapportera till IRB inom 24 timmar. Efter behandling eller kompensation skulle ske i enlighet med bestämmelserna i det informerade samtycket undertecknat av försökspersonerna.

Hela studien behöver ämnen totalt. Under studien har försökspersonerna sin egen rätt att avsluta studien när som helst om de har diskuterat med utredaren i förväg. Dessa ämnen anses då vara "otillgängliga". Om försökspersonerna inte kontaktar utredaren och avslutar studien (utredarna kan inte kontakta dem inom uppföljningsperioden), anses deras register som "saknas".

All information som samlas in i studien skulle vara skyddad och endast användas inom denna studie. Den statistiska analysen av denna studie skulle bearbetas med hjälp av FMMU:s statistikavdelning.