Étude sur la thérapie nutritionnelle dans la maladie de Crohn pédiatrique

21 patients atteints de MC, d'activité légère ou modérée de la maladie telle que définie par l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (score PCDAI de 10 à 45) âgés de 8 à 21 ans seront inscrits à cette étude. Les patients seront randomisés dans des groupes de traitement. Les traitements pour cette étude seront les suivants : (1) SCD standard tel que défini par Elaine Gottschall's Breaking the vicious cercle (2) SCD modifié avec avoine et riz ajoutés (3) Régime alimentaire complet sans sucres ajoutés. Chaque patient recevra une évaluation initiale comprenant un examen physique, un examen des médicaments, des conseils nutritionnels et des évaluations post-traitement.

Évaluation initiale : le sujet bénéficiaire de l'étude aura les tests de laboratoire suivants, y compris CBC avec différentiel et plaquettes, une protéine c-réactive, le taux de sédimentation, une albumine, le niveau de vitamine D, le cholestérol, la vitamine A, la vitamine E, le zinc, le folate, une étude des selles pour c. difficile, pour la culture bactérienne et les ovules et parasites, la calprotectine des selles et le microbiome. De plus, les enquêteurs effectueront un examen physique et documenteront leurs médicaments actuels. Le nutritionniste de l'étude effectuera un historique complet de l'alimentation.

Traitement : les patients seront randomisés dans des groupes de traitement. Les traitements pour cette étude seront les suivants : (1) SCD standard tel que défini par Elaine Gottschall's Breaking the vicious cercle (2) SCD modifié avec avoine et riz ajoutés (3) Régime alimentaire complet sans sucres ajoutés Les familles recevront une liste de " des aliments sains » que le patient peut manger, quel que soit le groupe auquel il appartient. La nourriture sera préparée par un chef connaissant bien le SCD et les régimes alimentaires complets. Les recettes seront prédéterminées et les familles pourront décider de la nourriture pour le patient en fonction des menus. Les patients recevront des conseils personnalisés par un diététicien pour enfants de Seattle formé au SCD lors de chaque visite. Avant chaque visite, le patient remplira un journal de nutrition de 3 jours qui sera examiné par le diététicien lors de la visite à la clinique.

Suivi : chaque sujet de l'étude bénéficiera d'un suivi clinique à 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines. Des questionnaires standardisés, y compris l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (PCDAI), seront remplis lors de chaque visite d'étude. Des informations sur la tabulation des scores PCDAI sont répertoriées à l'annexe A. De plus, les patients subiront un examen physique et des analyses de sang standard, y compris le CBC, le taux de sédimentation, la protéine C-réactive, l'albumine et les selles pour l'analyse du microbiome à chaque visite de suivi. Ce tabouret sera envoyé à l'Université de Washington (Dr. laboratoire de Sam Miller) pour analyse ; des échantillons de selles supplémentaires seront envoyés à Katrine Whitson à UC Irvine pour analyse des protéines. La calprotectine des selles sera également effectuée aux semaines 4 et 12. Le niveau de vitamine D sera mesuré à la semaine 12. Enfin, tous les patients rencontreront le nutritionniste à chaque visite qui effectuera un examen approfondi de l'alimentation. Toutes les questions concernant le SCD seront adressées à chaque visite.

Toutes les informations relatives à l'étude seront stockées dans la base de données RedCap. Les données des participants à l'étude seront stockées électroniquement sur la plateforme REDCap. La plateforme REDCap est gérée par l'Institute for Clinical and Translational Science de l'Université de Washington. Seuls les membres de l'équipe de recherche approuvés par l'IRB auront accès à la plateforme de données REDCap. Chaque membre de l'équipe aura accès au système de données REDCap via une connexion sécurisée. Les informations sur chaque participant seront anonymisées à l'aide d'un code d'étude unique. Certaines informations personnelles telles que la date de naissance seront stockées dans RedCap.

Microbiome :

Certaines selles des participants au dépistage, les semaines 2, 4, 8 et 12 seront stockées pour l'analyse du microbiome. Les échantillons seront stockés au Seattle Children's Hospital dans le laboratoire du Centre de recherche clinique dans le congélateur -80. Ces échantillons seront envoyés à l'Université de Washington pour analyse et stockage du microbiome selon les besoins. Chacun de ces échantillons sera anonymisé et étiqueté avec un code d'étude et un numéro de visite uniques. Le consentement au stockage fera partie du processus de consentement éclairé.