소아 크론병의 영양치료 연구

8-21세의 소아 크론병 활성 지수(10-45의 PCDAI 점수)에 의해 정의된 CD, 경증 또는 중등도 질병 활성을 가진 21명의 환자가 이 연구에 등록할 것입니다. 환자는 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 치료법은 다음과 같습니다. (1) Elaine Gottschall의 악순환 끊기에 의해 정의된 표준 SCD (2) 귀리와 쌀이 첨가된 수정된 SCD (3) 설탕이 첨가되지 않은 전체 식품 다이어트. 각 환자는 신체 검사, 약물 검토, 영양 지도 및 치료 후 평가를 포함한 초기 평가를 받게 됩니다.

초기 평가: 연구 대상 수령인은 CBC 감별 및 혈소판, c-반응성 단백질, 침강 속도, 알부민, 비타민 D 수준, 콜레스테롤, 비타민 A, 비타민 E, 아연, 엽산, 대변 연구를 포함한 다음 실험실 테스트를 받게 됩니다. c. difficile, 세균 배양 및 난자 및 기생충, 대변 칼프로텍틴 및 마이크로바이옴용. 또한 조사관은 신체 검사를 완료하고 현재 약물을 기록합니다. 연구 영양사는 철저한 식단 기록을 완료합니다.

치료: 환자는 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 치료법은 다음과 같습니다. (1) Elaine Gottschall의 악순환 끊기에서 정의한 표준 SCD (2) 귀리와 쌀을 첨가한 수정된 SCD (3) 설탕을 첨가하지 않은 전체 식품 식단 가족에게 " 환자가 어떤 그룹에 속하든 상관없이 환자가 먹을 수 있는 안전한 식품"입니다. 음식은 SCD 및 자연식 식단에 정통한 요리사가 준비합니다. 레시피는 미리 결정되며 가족은 메뉴에 따라 환자를 위한 음식을 결정할 수 있습니다. 환자는 방문할 때마다 SCD에서 교육을 받은 시애틀 아동 영양사로부터 일대일 지도를 받게 됩니다. 각 방문 전에 환자는 클리닉 방문 중에 영양사가 검토할 3일 영양 일지를 작성합니다.

후속 조치: 각 연구 대상자는 2주, 4주, 8주 및 12주에 임상 후속 조치를 받게 됩니다. 소아 크론병 활성 지수(PCDAI)를 포함하는 표준화된 설문지는 각 연구 방문 동안 완료될 것입니다. PCDAI 점수 표 작성에 대한 정보는 부록 A에 나열되어 있습니다. 또한 환자는 각 후속 방문에서 미생물 분석을 위해 CBC, 침강 속도, C 반응성 단백질, 알부민 및 대변을 포함한 신체 검사 및 표준 혈액 검사를 받게 됩니다. 이 의자는 워싱턴 대학(Dr. Sam Miller's lab) 분석을 위해, 단백질 분석을 위해 추가 대변 샘플을 UC Irvine의 Katrine Whitson에게 보낼 것입니다. 대변 ​​칼프로텍틴은 4주차와 12주차에 추가로 실시할 것입니다. 비타민 D 수치는 12주차에 측정할 것입니다. 마지막으로, 모든 환자는 방문할 때마다 철저한 식단 검토를 완료할 영양사를 만날 것입니다. SCD에 대한 모든 질문은 방문할 때마다 해결됩니다.

모든 연구 관련 정보는 RedCap 데이터베이스에 저장됩니다. 연구를 위한 참가자 데이터는 REDCap 플랫폼에 전자적으로 저장됩니다. REDCap 플랫폼은 워싱턴 대학의 임상 및 중개 과학 연구소에서 관리합니다. IRB 승인 연구팀 구성원만 REDCap 데이터 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 각 팀원은 보안 로그인을 통해 REDCap 데이터 시스템에 액세스할 수 있습니다. 각 참가자에 대한 정보는 고유한 연구 코드를 사용하여 비식별화됩니다. 생년월일과 같은 일부 개인 정보는 RedCap에 저장됩니다.

마이크로바이옴:

스크리닝, 2, 4, 8 및 12주차 참가자의 일부 대변은 미생물 분석을 위해 저장됩니다. 샘플은 -80 냉동고의 임상 연구 센터 실험실에 있는 시애틀 어린이 병원에 보관됩니다. 이 샘플은 필요에 따라 마이크로바이옴 분석 및 보관을 위해 워싱턴 대학으로 보내질 것입니다. 이러한 각 샘플은 고유한 연구 코드와 방문 번호로 비식별화되고 레이블이 지정됩니다. 저장에 대한 동의는 정보에 입각한 동의 프로세스의 일부입니다.