Ravitsemusterapiatutkimus lasten Crohnin taudissa

Tähän tutkimukseen otetaan 21 potilasta, joilla on CD , lievä tai kohtalainen sairausaktiivisuus lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI-pistemäärä 10-45) mukaan iältään 8-21 vuotta. Potilaat satunnaistetaan hoitoryhmiin. Tämän tutkimuksen hoidot ovat: (1) Standard SCD, kuten Elaine Gottschallin Breaking the vicious circle määrittelee (2) Modifioitu SCD, johon on lisätty kauraa ja riisiä (3) Täysruokavalio ilman lisättyjä sokereita. Jokainen potilas saa alustavan arvioinnin, joka sisältää fyysisen kokeen, lääkityksen arvioinnin, ravitsemusohjeet ja hoidon jälkeiset arvioinnit.

Alkuarviointi: Tutkittavan kohteen vastaanottajalle tehdään seuraavat laboratoriotestit, mukaan lukien CBC differentiaali- ja verihiutaleineen, c-reaktiivinen proteiini, sedimentaationopeus, albumiini, D-vitamiinitaso, kolesteroli, A-vitamiini, E-vitamiini, sinkki, folaatti, ulostetutkimus varten c. difficile, bakteeriviljelmään ja munasoluille ja loisille, ulosteen kalprotektiinille ja mikrobiomille. Lisäksi tutkijat suorittavat fyysisen kokeen ja dokumentoivat nykyiset lääkkeensä. Tutkimusravitsemusterapeutti suorittaa perusteellisen ruokavaliohistorian.

Hoito: Potilaat satunnaistetaan hoitoryhmiin. Tämän tutkimuksen hoidot ovat: (1) Elaine Gottschallin Noidan kierteen katkaiseminen määrittelemä normaali SCD (2) Muokattu SCD, johon on lisätty kauraa ja riisiä (3) Täysruokavalio ilman lisättyjä sokereita Perheille annetaan luettelo " turvallisia ruokia", joita potilas voi syödä riippumatta siitä, mihin ryhmään potilas kuuluu. Ruoan valmistaa kokki, joka on perehtynyt SCD:hen ja täysruokavalioihin. Reseptit määräytyvät etukäteen ja perheet voivat päättää potilaalle ruoasta ruokalistan perusteella. Potilaat saavat henkilökohtaista ohjausta Seattlen lasten ravitsemusterapeutilta, joka on koulutettu SCD:hen jokaisen käynnin aikana. Ennen jokaista käyntiä potilas täyttää kolmen päivän ravintopäiväkirjan, jonka ravitsemusterapeutti tarkistaa klinikalla käynnin aikana.

Seuranta: Jokaisella tutkittavalla on kliininen seuranta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua. Standardoidut kyselylomakkeet, mukaan lukien lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (PCDAI), täytetään jokaisen tutkimuskäynnin aikana. Tietoja PCDAI-pisteiden taulukoinnista on lueteltu liitteessä A. Lisäksi potilaille tehdään fyysinen tutkimus ja tavallinen verikoe, mukaan lukien CBC, sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini, albumiini ja uloste mikrobiomianalyysiä varten jokaisella seurantakäynnillä. Tämä jakkara lähetetään Washingtonin yliopistoon (Dr. Sam Millerin laboratorio) analysointia varten; ylimääräiset ulostenäytteet lähetetään Katrine Whitsonille UC Irvineen proteiinianalyysiä varten. Ulosteiden kalprotektiini tehdään lisäksi viikolla 4 ja 12. D-vitamiinitaso mitataan viikolla 12. Lopuksi kaikki potilaat tapaavat jokaisella käynnillä ravitsemusterapeutin, joka suorittaa perusteellisen ruokavalion arvioinnin. SCD:tä koskeviin kysymyksiin vastataan jokaisella vierailulla.

Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennetaan RedCap-tietokantaan. Tutkimuksen osallistujatiedot tallennetaan sähköisesti REDCap-alustalle. REDCap-alustaa hallinnoi Washingtonin yliopiston kliinisen ja translaatiotieteen instituutti. Vain IRB:n hyväksymät tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käyttämään REDCap-tietoalustaa. Jokainen tiimin jäsen saa pääsyn REDCap-tietojärjestelmään suojatun sisäänkirjautumisen kautta. Jokaisen osallistujan tiedot poistetaan yksilöllisen tutkimuskoodin avulla. Jotkut henkilötiedot, kuten syntymäaika, tallennetaan RedCapiin.

Mikrobiomi:

Osa osallistujien ulosteesta seulonnassa, viikolla 2, 4, 8 ja 12, säilytetään mikrobiomianalyysiä varten. Näytteet säilytetään Seattlen lastensairaalassa Clinical Research Centerin laboratoriossa -80 pakastimessa. Nämä näytteet lähetetään Washingtonin yliopistoon mikrobiomianalyysiä ja varastointia varten tarpeen mukaan. Jokaisen näistä näytteistä tunnistetaan ja niihin merkitään yksilöllinen tutkimuskoodi ja käyntinumero. Suostumus varastointiin on osa tietoisen suostumuksen prosessia.