Nutritionsterapistudie vid pediatrisk Crohns sjukdom

21 patienter med CD , mild eller måttlig sjukdomsaktivitet enligt definition av Pediatric Crohns sjukdomsaktivitetsindex (PCDAI-poäng på 10-45) i åldern 8-21 år kommer att delta i denna studie. Patienternas kommer att randomiseras till behandlingsgrupper. Behandlingarna för denna studie kommer att vara: (1) Standard SCD enligt definitionen av Elaine Gottschalls Breaking the vicious cycle (2) Modifierad SCD med tillsatt havre och ris (3) Helfoder utan tillsatt socker. Varje patient kommer att få en första utvärdering inklusive en fysisk undersökning, läkemedelsgenomgång, näringsvägledning och utvärderingar efter behandlingen.

Initial utvärdering: Mottagaren av studieobjektet kommer att ha följande laboratorietester inklusive CBC med differential- och blodplättar, ett c-reaktivt protein, sedimentationshastighet, ett albumin, vitamin D-nivå, kolesterol, vitamin A, vitamin E, zink, folat, en avföringsstudie för c. difficile, för bakteriekultur och ägg och parasiter, avföringskalprotektin och mikrobiom. Dessutom kommer utredarna att genomföra en fysisk undersökning och dokumentera sina aktuella mediciner. Studiens nutritionist kommer att fylla i en grundlig diethistorik.

Behandling: Patienterna kommer att randomiseras till behandlingsgrupper. Behandlingarna för denna studie kommer att vara: (1) Standard SCD enligt definition av Elaine Gottschalls Breaking the vicious cycle (2) Modifierad SCD med tillsatt havre och ris (3) Helfoderdiet utan tillsatt socker Familjer kommer att få en lista med " säkra livsmedel" som patienten kan äta oavsett vilken grupp patienten är i. Maten kommer att tillagas av en kock som är kunnig inom SCD och fullmatsdieter. Receptvilja finnas förutbestämt, och familjvilja finnas i stånt till bestämma mat för patienten baserat på menyer. Patienterna kommer att få en-mot-en vägledning av en Seattle Children's Dietist utbildad i SCD under varje besök. Före varje besök kommer patienten att fylla i en 3-dagars näringslogg som kommer att granskas av dietisten under klinikbesöket.

Uppföljning: Varje försöksperson kommer att ha klinisk uppföljning efter 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor. Standardiserade frågeformulär, inklusive Pediatric Crohns sjukdom aktivitetsindex (PCDAI) kommer att fyllas i under varje studiebesök. Information om tabellering av PCDAI-poängen finns listad i Appendix A. Dessutom kommer patienter att genomgå en fysisk undersökning och standardblodarbete inklusive CBC, sedimentationshastighet, C-reaktivt protein, albumin och avföring för mikrobiomanalys vid varje uppföljningsbesök. Denna pall kommer att skickas till University of Washington (Dr. Sam Millers labb) för analys;ytterligare avföringsprov kommer att skickas till Katrine Whitson vid UC Irvine för proteinanalys. Kalprotektin i avföring kommer dessutom att göras vid vecka 4 och 12. D-vitaminnivån kommer att mätas vid vecka 12. Slutligen kommer alla patienter att träffa nutritionisten vid varje besök som kommer att göra en grundlig dietgenomgång. Eventuella frågor om SCD kommer att tas upp vid varje besök.

All studierelaterad information kommer att lagras i RedCap-databasen. Deltagardata för studien kommer att lagras elektroniskt i REDCap-plattformen. REDCap-plattformen hanteras av Institute for Clinical and Translational Science vid University of Washington. Endast IRB-godkända forskarteammedlemmar kommer att ha tillgång till REDCaps dataplattform. Varje teammedlem kommer att ges tillgång till REDCaps datasystem genom en säker inloggning. Informationen om varje deltagare kommer att avidentifieras med en unik studiekod. Viss personlig information såsom födelsedatum kommer att lagras i RedCap.

Mikrobiom:

En del avföring från deltagarna vid screening, vecka 2, 4, 8 och 12 kommer att lagras för mikrobiomanalys. Proverna kommer att förvaras på Seattle Children's Hospital i Clinical Research Center-labbet i frysen -80. Dessa prover kommer att skickas till University of Washington för mikrobiomanalys och lagring vid behov. Vart och ett av dessa prover kommer att avidentifieras och märkas med en unik studiekod och besöksnummer. Samtycke för lagring kommer att vara en del av processen för informerat samtycke.