Ernæringsterapiundersøgelse i pædiatrisk Crohns sygdom

21 patienter med CD , mild eller moderat sygdomsaktivitet som defineret ved pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks (PCDAI score på 10-45 ) i alderen 8-21 år vil deltage i denne undersøgelse. Patienter vil blive randomiseret til behandlingsgrupper. Behandlingerne for denne undersøgelse vil være:(1) Standard SCD som defineret af Elaine Gottschall's Breaking the vicious cycle (2) Modificeret SCD med tilsat havre og ris (3) Fuldkost uden tilsat sukker. Hver patient vil modtage en indledende evaluering, herunder en fysisk undersøgelse, medicingennemgang, ernæringsvejledning og evalueringer efter behandlingen.

Indledende evaluering: Modtageren af ​​forsøgspersonen vil have følgende laboratorietest, inklusive CBC med differential- og blodplader, et c-reaktivt protein, sedimentationshastighed, et albumin, D-vitamin niveau, Kolesterol, Vitamin A, Vitamin E, Zink, Folat, en afføringsundersøgelse for c. difficile, til bakteriekultur og æg og parasitter, afføring calprotectin og mikrobiom. Derudover vil efterforskerne gennemføre en fysisk undersøgelse og dokumentere deres nuværende medicin. Studiens ernæringsekspert vil gennemføre en grundig kosthistorie.

Behandling: Patienter vil blive randomiseret til behandlingsgrupper. Behandlingerne for denne undersøgelse vil være: (1) Standard SCD som defineret af Elaine Gottschall's Breaking the vicious cycle (2) Modificeret SCD med tilsat havre og ris (3) Fuldkost uden tilsat sukker Familier vil få en liste over " sikre fødevarer", som patienten kan spise, uanset hvilken gruppe patienten er i. Maden vil blive tilberedt af en kok, der har kendskab til SCD og fuldkost. Opskrifter vil være forudbestemt, og familier vil være i stand til at bestemme mad til patienten baseret på menuer. Patienter vil modtage en-til-en vejledning af en Seattle Børnediætist, der er uddannet i SCD under hvert besøg. Før hvert besøg vil patienten udfylde en 3 dages ernæringslog, som vil blive gennemgået af diætisten under klinikbesøget.

Opfølgning: Hvert forsøgsperson vil have klinisk opfølgning efter 2 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger. Standardiserede spørgeskemaer, inklusive Pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks (PCDAI), vil blive udfyldt under hvert studiebesøg. Oplysninger om tabulering af PCDAI-scorerne er anført i appendiks A. Derudover vil patienter have en fysisk undersøgelse og standard blodprøve, inklusive CBC, sedimentationshastighed, C-reaktivt protein, albumin og afføring til mikrobiomanalyse ved hvert opfølgningsbesøg. Denne skammel vil blive sendt til University of Washington (Dr. Sam Millers laboratorium) til analyse; yderligere afføringsprøver vil blive sendt til Katrine Whitson på UC Irvine til proteinanalyse. Afføringscalprotectin vil desuden blive udført i uge 4 og 12. D-vitamin niveau vil blive målt i uge 12. Til sidst vil alle patienter mødes med ernæringseksperten ved hvert besøg, som vil gennemføre en grundig kostgennemgang. Eventuelle spørgsmål om SCD vil blive behandlet ved hvert besøg.

Alle undersøgelsesrelaterede oplysninger vil blive gemt i RedCap-databasen. Deltagerdata til undersøgelsen vil blive lagret elektronisk i REDCap-platformen. REDCap-platformen administreres af Institute for Clinical and Translational Science ved University of Washington. Kun IRB-godkendte forskerteammedlemmer vil have adgang til REDCap-dataplatformen. Hvert teammedlem vil få adgang til REDCap-datasystemet gennem et sikkert login. Oplysningerne om hver deltager vil blive afidentificeret ved hjælp af en unik undersøgelseskode. Nogle personlige oplysninger såsom fødselsdato vil blive gemt i RedCap.

Mikrobiom:

Noget afføring fra deltagerne ved screening, uge ​​2, 4, 8 og 12 vil blive opbevaret til mikrobiomanalyse. Prøverne vil blive opbevaret på Seattle Children's Hospital i Clinical Research Center laboratoriet i -80 fryseren. Disse prøver vil blive sendt til University of Washington til mikrobiomanalyse og opbevaring efter behov. Hver af disse prøver vil blive afidentificeret og mærket med en unik undersøgelseskode og besøgsnummer. Samtykke til opbevaring vil være en del af processen med informeret samtykke.