Estudo de Terapia Nutricional na Doença de Crohn Pediátrica

21 pacientes com DC, atividade leve ou moderada da doença, conforme definido pelo índice de atividade da doença de Crohn pediátrico (pontuação PCDAI de 10-45) com idades entre 8 e 21 anos, serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão randomizados para grupos de tratamento. Os tratamentos para este estudo serão: (1) SCD padrão conforme definido por Elaine Gottschall's Quebrando o ciclo vicioso (2) SCD modificado com adição de aveia e arroz (3) Dieta de alimentos integrais sem adição de açúcares. Cada paciente receberá uma avaliação inicial, incluindo exame físico, revisão da medicação, orientação nutricional e avaliações pós-tratamento.

Avaliação inicial: O receptor do sujeito do estudo terá os seguintes testes de laboratório, incluindo hemograma completo com diferencial e plaquetas, proteína c-reativa, taxa de sedimentação, albumina, nível de vitamina D, colesterol, vitamina A, vitamina E, zinco, folato, um estudo de fezes para c. difficile, para cultura bacteriana e óvulos e parasitas, fezes calprotectina e microbioma. Além disso, os investigadores farão um exame físico e documentarão seus medicamentos atuais. O nutricionista do estudo fará um histórico completo da dieta.

Tratamento: Os pacientes serão randomizados para grupos de tratamento. Os tratamentos para este estudo serão: (1) SCD padrão conforme definido por Elaine Gottschall's Quebrando o ciclo vicioso (2) SCD modificado com aveia e arroz adicionados (3) Dieta de alimentos integrais sem adição de açúcares As famílias receberão uma lista de " alimentos seguros" que o paciente pode comer, não importa em qual grupo o paciente esteja. A comida será preparada por um Chef conhecedor das dietas SCD e alimentos integrais. As receitas serão predeterminadas e as famílias poderão decidir a alimentação do paciente com base nos cardápios. Os pacientes receberão orientação individual por um nutricionista infantil de Seattle treinado no SCD durante cada visita. Antes de cada visita, o paciente preencherá um registro nutricional de 3 dias, que será revisado pelo nutricionista durante a visita clínica.

Acompanhamento: Cada sujeito do estudo terá acompanhamento clínico em 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas. Questionários padronizados, incluindo o índice de atividade da doença de Crohn pediátrico (PCDAI) serão preenchidos durante cada visita do estudo. Informações sobre a tabulação das pontuações do PCDAI estão listadas no Apêndice A. Além disso, os pacientes farão um exame físico e exames de sangue padrão, incluindo hemograma completo, taxa de sedimentação, proteína C reativa, albumina e fezes para análise do microbioma em cada visita de acompanhamento. Este banquinho será enviado para a Universidade de Washington (Dr. Sam Miller's lab) para análise; amostras adicionais de fezes serão enviadas para Katrine Whitson na UC Irvine para análise de proteínas. A calprotectina fecal também será realizada nas semanas 4 e 12. O nível de vitamina D será medido na semana 12. Finalmente, todos os pacientes se encontrarão com o nutricionista em cada visita, que fará uma revisão completa da dieta. Quaisquer dúvidas sobre o SCD serão abordadas em cada visita.

Todas as informações relacionadas ao estudo serão armazenadas no banco de dados RedCap. Os dados dos participantes do estudo serão armazenados eletronicamente na plataforma REDCap. A plataforma REDCap é gerenciada pelo Instituto de Ciências Clínicas e Translacionais da Universidade de Washington. Somente os membros da equipe de pesquisa aprovados pelo IRB terão acesso à plataforma de dados do REDCap. Cada membro da equipe terá acesso ao sistema de dados REDCap por meio de um login seguro. As informações sobre cada participante serão desidentificadas usando um código de estudo exclusivo. Algumas informações pessoais, como data de nascimento, serão armazenadas no RedCap.

Microbioma:

Algumas fezes dos participantes na triagem, semanas 2, 4, 8 e 12 serão armazenadas para análise do microbioma. As amostras serão armazenadas no Hospital Infantil de Seattle, no laboratório do Centro de Pesquisa Clínica, no freezer -80. Essas amostras serão enviadas à Universidade de Washington para análise e armazenamento do microbioma conforme necessário. Cada uma dessas amostras será desidentificada e rotulada com um código de estudo exclusivo e um número de visita. O consentimento para armazenamento fará parte do processo de Consentimento Informado.