Étude sur la qualité de vie et l'efficacité des lunettes eSight (eQUEST)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 13 à 75 ans.
2. Les sujets ont été diagnostiqués avec l'une des conditions de basse vision suivantes : rétinopathie diabétique, maladie de Stargardt, dégénérescence maculaire liée à l'âge, maladie de Leber, rétinopathie du prématuré, dystrophie des bâtonnets coniques ou albinisme oculaire.
3. Le sujet doit avoir une distance de meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée avec le tableau de l'étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) entre 20:60 et 20:400 dans le meilleur œil.
4. Le sujet doit avoir un champ de vision fonctionnel d'au moins 20 degrés (bilatéral ou monoculaire). Le terrain n'a pas besoin d'être situé au centre.
5. Si le sujet est employé, il doit être prêt à utiliser eSight Eyewear sur son lieu de travail, avoir informé son employeur de sa participation à l'étude et avoir reçu l'autorisation de son employeur d'introduire eSight Eyewear sur le lieu de travail. Si le sujet est un travailleur indépendant, il doit être prêt à utiliser eSight Eyewear dans son environnement de travail. De même, si le sujet est un étudiant, il doit être prêt à utiliser eSight Eyewear dans son environnement éducatif.
6. Le sujet doit être, de l'avis de l'examinateur, très motivé, alerte, articulé, mentalement compétent et capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude (définies ici).
7. Le sujet doit fournir un consentement éclairé. Les sujets n'ayant pas atteint l'âge de la majorité doivent avoir un tuteur légal présent pendant le processus de consentement éclairé, qui doit signer le formulaire de consentement éclairé en leur nom.
8. Le sujet doit accepter d'utiliser eSight Eyewear uniquement dans des conditions qui ne compromettent pas la sécurité de l'utilisateur ou de l'appareil.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet ne doit pas subir actuellement d'intervention médicale ou chirurgicale entraînant une vision instable.
2. Sujets dont la vision, pour quelque raison que ce soit, peut être considérée comme instable.
3. Sujets ayant subi une cataracte, une réfraction ou d'autres interventions chirurgicales liées à la vision au cours des six mois précédant l'étude.
4. Les sujets qui ont subi des injections liées à la vue (par ex. anti-VEGF) dans les deux mois précédant l'étude en raison de saignements actifs dans la rétine. Les traitements anti-VEGF en cours sont autorisés si le sujet est dans une gestion de la maladie "Traiter et Prolonger" ou pro re nata ("PRN"), et si la macula est sèche.
5. Sujets incapables ou refusant de respecter les horaires d'examen tels qu'ils sont décrits dans le protocole d'étude. Cela peut également inclure les sujets déjà inscrits qui, pour quelque raison que ce soit, deviennent incapables ou refusent de poursuivre l'étude. Cela peut également inclure des sujets pour lesquels le temps de trajet vers/depuis le site de l'étude est inacceptable.
6. Les sujets qui signalent eux-mêmes des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de psychose, Les sujets qui présentent des signes cliniques de dépression, une faible motivation, des problèmes émotionnels ou intellectuels, ou toute autre condition susceptible de limiter la validité du consentement ou des réponses appropriées pour participer à l'étude ou qui sont jugés psychologiquement ou physiologiquement inaptes à participer à l'étude par l'investigateur.
7. Les sujets qui peuvent avoir un conflit d'intérêts avec eSight Corp, ce qui pourrait raisonnablement influencer leur participation à l'étude.