Onderzoek naar levenskwaliteit en werkzaamheid van eSight Eyewear (eQUEST)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 13-75 jaar.
2. Proefpersonen zijn gediagnosticeerd met een van de volgende aandoeningen voor slechtziendheid: diabetische retinopathie, de ziekte van Stargardt, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, de ziekte van Leber, prematuriteitsretinopathie, kegelstaafdystrofie of oculair albinisme.
3. Proefpersoon moet beschikken over de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) op afstand, gemeten met de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-grafiek tussen 20:60 en 20:400 in het betere oog.
4. Onderwerp moet een functioneel gezichtsveld hebben van ten minste 20 graden (bilateraal of monoculair). Veld hoeft niet centraal gelegen te zijn.
5. Als de proefpersoon een baan heeft, moet hij bereid zijn om eSight Eyewear te gebruiken in zijn werkomgeving, zijn werkgever op de hoogte hebben gebracht van zijn betrokkenheid bij het onderzoek en toestemming van zijn werkgever hebben gekregen om eSight Eyewear op de werkplek te gebruiken. Als het onderwerp zelfstandige is, moeten ze bereid zijn om eSight Eyewear te gebruiken in hun werkomgeving. Evenzo, als het onderwerp een student is, moeten ze bereid zijn om eSight Eyewear in hun onderwijsomgeving te gebruiken.
6. Proefpersoon moet, naar de mening van de examinator, zeer gemotiveerd, alert, welbespraakt, mentaal competent zijn en in staat zijn om de vereisten van het onderzoek (hierin gedefinieerd) te begrijpen en eraan te voldoen.
7. Proefpersoon moet geïnformeerde toestemming geven. Proefpersonen onder de meerderjarigheid moeten een wettelijke voogd aanwezig hebben tijdens het proces van geïnformeerde toestemming, die namens hen het formulier voor geïnformeerde toestemming moet ondertekenen.
8. De proefpersoon moet ermee instemmen om eSight Eyewear alleen te gebruiken onder omstandigheden die de veiligheid van de gebruiker of het apparaat niet in gevaar brengen.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon mag momenteel geen medische of chirurgische ingrepen ondergaan die leiden tot onstabiel zicht.
2. Onderwerpen voor wie hun visie, om welke reden dan ook, als onstabiel kan worden beschouwd.
3. Proefpersonen die cataract, refractie of andere chirurgische ingrepen met betrekking tot het gezichtsvermogen hebben ondergaan in de periode van zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
4. Proefpersonen die ooggerelateerde injecties hebben ondergaan (bijv. anti-VEGF) in de periode van twee maanden voorafgaand aan het onderzoek vanwege actieve bloedingen in het netvlies. Doorlopende anti-VEGF-behandelingen zijn toegestaan ​​als de patiënt in een "Treat and Extend"- of pro re nata ("PRN")-ziektebehandeling verkeert en de macula droog is.
5. Proefpersonen die zich niet kunnen of willen houden aan de examenroosters zoals beschreven in het studieprotocol. Dit kunnen ook reeds ingeschreven Proefpersonen zijn die om welke reden dan ook de studie niet kunnen of willen voortzetten. Dit kunnen ook proefpersonen zijn voor wie de reistijd van/naar de studieplek onaanvaardbaar is.
6. Proefpersonen die zelf een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of psychose melden, Proefpersonen die klinisch bewijs vertonen van depressie, slechte motivatie, emotionele of intellectuele problemen, of andere aandoeningen die de geldigheid van toestemming of passende reacties om deel te nemen aan het onderzoek waarschijnlijk zouden beperken of die door de onderzoeker psychisch of fysiologisch ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
7. Proefpersonen die mogelijk een belangenconflict hebben met eSight Corp, wat hun deelname aan het onderzoek redelijkerwijs zou kunnen beïnvloeden.