eSight Eyewear Studie av livskvalitet och effektivitet (eQUEST)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 13-75 år.
2. Försökspersoner har diagnostiserats med ett av följande tillstånd med nedsatt syn: diabetesretinopati, Stargardts sjukdom, åldersrelaterad makuladegeneration, Lebers sjukdom, retinopati hos prematuriteter, konstångsdystrofi eller okulär albinism.
3. Försökspersonen måste ha avståndet Best Corrected Visual Acuity (BCVA) mätt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram på mellan 20:60 och 20:400 på det bättre ögat.
4. Ämnet måste ha ett funktionellt synfält på minst 20 grader (bilateralt eller monokulärt). Fältet behöver inte vara centralt beläget.
5. Om försökspersonen är anställd måste de vara beredda att använda eSight Eyewear på sin arbetsplatsmiljö, ha informerat sin arbetsgivare om sitt engagemang i studien och fått tillstånd från sin arbetsgivare att ta in eSight Eyewear på arbetsplatsen. Om försökspersonen är egenföretagare måste de vara beredda att använda eSight Eyewear på sin arbetsplatsmiljö. På samma sätt om ämnet är en student måste de vara beredda att använda eSight Eyewear i sin utbildningsmiljö.
6. Ämnet måste, enligt examinatorns åsikt, vara mycket motiverat, alert, välartikulerat, mentalt kompetent och kunna förstå och följa studiens krav (definierade häri).
7. Försökspersonen måste ge informerat samtycke. Ämnen under myndig ålder måste ha en vårdnadshavare närvarande under processen för informerat samtycke, som måste underteckna formuläret för informerat samtycke å deras vägnar.
8. Försökspersonen måste acceptera att använda eSight Eyewear endast under förhållanden som inte äventyrar säkerheten för vare sig användaren eller enheten.

Exklusions kriterier:

1. Personen får för närvarande inte genomgå några medicinska eller kirurgiska ingrepp som resulterar i instabil syn.
2. Ämnen för vilka deras syn, oavsett anledning, kan anses vara instabil.
3. Försökspersoner som har genomgått katarakt, refraktion eller andra kirurgiska ingrepp relaterade till synen under sexmånadersperioden före studien.
4. Försökspersoner som har genomgått synrelaterade injektioner (t.ex. anti-VEGF) under tvåmånadersperioden före studien på grund av aktiva blödningar i näthinnan. Pågående anti-VEGF-behandlingar är tillåtna om patienten är i en "Treat and Extend" eller pro re nata ("PRN") sjukdomsbehandling och gula fläcken är torr.
5. Försökspersoner som inte kan eller vill följa tentamensscheman som de beskrivs i studieprotokollet. Detta kan även inkludera försökspersoner som redan är inskrivna som av någon anledning inte kan eller vill fortsätta studien. Detta kan även omfatta ämnen för vilka restiden till/från studieplatsen är oacceptabel.
6. Försökspersoner som själv rapporterar en historia av alkoholism, drogmissbruk eller psykos, försökspersoner som uppvisar kliniska bevis på depression, dålig motivation, känslomässiga eller intellektuella problem eller andra tillstånd som sannolikt skulle begränsa giltigheten av samtycke eller lämpliga svar för att delta i studien eller som bedöms olämpliga psykologiskt eller fysiologiskt för studiedeltagande av utredaren.
7. Försökspersoner som kan ha en intressekonflikt med eSight Corp, vilket rimligen skulle kunna påverka deras deltagande i studien.