Estudio de calidad de vida y eficacia de eSight Eyewear (eQUEST)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 13-75.
2. Los sujetos han sido diagnosticados con una de las siguientes condiciones de baja visión: retinopatía diabética, enfermedad de Stargardt, degeneración macular relacionada con la edad, enfermedad de Leber, retinopatía del prematuro, distrofia de conos y bastones o albinismo ocular.
3. El sujeto debe tener la agudeza visual mejor corregida (BCVA) de distancia medida con el gráfico del Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) de entre 20:60 y 20:400 en el mejor ojo.
4. El sujeto debe tener un campo de visión funcional de al menos 20 grados (bilateral o monocular). No es necesario que el campo esté ubicado en el centro.
5. Si el sujeto está empleado, debe estar preparado para usar eSight Eyewear en su entorno de trabajo, haber informado a su empleador sobre su participación en el estudio y haber recibido permiso de su empleador para llevar eSight Eyewear al lugar de trabajo. Si el sujeto trabaja por cuenta propia, debe estar preparado para usar eSight Eyewear en su entorno de trabajo. Del mismo modo, si el sujeto es un estudiante, debe estar preparado para usar eSight Eyewear en su entorno educativo.
6. El sujeto debe ser, en opinión del examinador, altamente motivado, alerta, elocuente, mentalmente competente y capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio (definidos en este documento).
7. El sujeto debe dar su consentimiento informado. Los sujetos menores de edad deben tener un tutor legal presente durante el proceso de consentimiento informado, quien debe firmar el formulario de Consentimiento informado en su nombre.
8. El sujeto debe aceptar usar las gafas eSight solo en condiciones que no pongan en peligro la seguridad del usuario o del dispositivo.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto no debe estar sometido actualmente a ningún procedimiento médico o quirúrgico que resulte en una visión inestable.
2. Sujetos para los que su visión, por el motivo que sea, puede considerarse inestable.
3. Sujetos que se hayan sometido a procedimientos quirúrgicos de cataratas, refractivos u otros relacionados con la visión en el período de seis meses anterior al estudio.
4. Sujetos que hayan recibido inyecciones relacionadas con la vista (p. anti-VEGF) en los dos meses previos al estudio debido a hemorragias activas en la retina. Los tratamientos anti-VEGF continuos están permitidos si el sujeto se encuentra en un tratamiento de la enfermedad "Tratar y extender" o pro re nata ("PRN") y la mácula está seca.
5. Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con los programas de examen tal como se describen en el protocolo del estudio. Esto también puede incluir Sujetos ya inscritos que, por cualquier motivo, no pueden o no desean continuar el estudio. Esto también puede incluir sujetos para quienes el tiempo de viaje hacia/desde el sitio de estudio es inaceptable.
6. Sujetos que reportan antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o psicosis, Sujetos que muestran evidencia clínica de depresión, falta de motivación, problemas emocionales o intelectuales, o cualquier otra condición que probablemente limitaría la validez del consentimiento o las respuestas apropiadas para participar en el estudio o que el investigador considere psicológica o fisiológicamente inadecuados para participar en el estudio.
7. Sujetos que puedan tener un conflicto de intereses con eSight Corp, que podría influir razonablemente en su participación en el estudio.