eSight Eyewear Undersøgelse af livskvalitet og effektivitet (eQUEST)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 13-75 år.
2. Forsøgspersoner er blevet diagnosticeret med en af ​​følgende synsproblemer: Diabetisk retinopati, Stargardts sygdom, aldersrelateret makuladegeneration, Lebers sygdom, retinopati hos præmaturitet, keglestangsdystrofi eller okulær albinisme.
3. Forsøgspersonen skal have afstanden Best Corrected Visual Acuity (BCVA) målt med Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagram på mellem 20:60 og 20:400 i det bedre øje.
4. Emnet skal have et funktionelt synsfelt på mindst 20 grader (bilateralt eller monokulært). Marken behøver ikke være centralt placeret.
5. Hvis forsøgspersonen er ansat, skal de være parate til at bruge eSight Eyewear på deres arbejdspladsmiljø, have informeret deres arbejdsgiver om deres involvering i undersøgelsen og modtaget tilladelse fra deres arbejdsgiver til at bringe eSight Eyewear ind på arbejdspladsen. Hvis forsøgspersonen er selvstændig, skal de være forberedt på at bruge eSight Eyewear på deres arbejdsplads. På samme måde, hvis faget er en studerende, skal de være forberedt på at bruge eSight Eyewear i deres uddannelsesmiljø.
6. Emnet skal efter eksaminatorens opfattelse være højt motiveret, opmærksomt, velformuleret, mentalt kompetent og i stand til at forstå og overholde kravene til undersøgelsen (defineret heri).
7. Forsøgsperson skal give informeret samtykke. Emner under myndighedsalderen skal have en juridisk værge til stede under informeret samtykke-processen, som skal underskrive Informeret samtykke-formularen på deres vegne.
8. Personen skal acceptere kun at bruge eSight Eyewear under forhold, der ikke bringer sikkerheden for hverken brugeren eller enheden i fare.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen må ikke i øjeblikket gennemgå nogen medicinske eller kirurgiske procedurer, der resulterer i ustabilt syn.
2. Emner, for hvem deres syn, uanset årsagen, kan anses for ustabilt.
3. Forsøgspersoner, der har gennemgået grå stær, refraktion eller andre kirurgiske procedurer relateret til synet i de seks måneder forud for undersøgelsen.
4. Forsøgspersoner, der har gennemgået nogen synsrelaterede injektioner (f. anti-VEGF) i de to måneder forud for undersøgelsen på grund af aktive blødninger i nethinden. Igangværende anti-VEGF-behandlinger er tilladt, hvis forsøgspersonen er i en "Treat and Extend"- eller pro-renata ("PRN") sygdomsbehandling, og makula er tør.
5. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller ønsker at overholde eksamensplanerne, som de er beskrevet i undersøgelsesprotokollen. Dette kan også omfatte forsøgspersoner, der allerede er tilmeldt, som af en eller anden grund bliver ude af stand til eller uvillige til at fortsætte undersøgelsen. Dette kan også omfatte forsøgspersoner, for hvilke rejsetiden til/fra studiestedet er uacceptabel.
6. Forsøgspersoner, der selv rapporterer en historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykose, forsøgspersoner, der udviser kliniske beviser for depression, dårlig motivation, følelsesmæssige eller intellektuelle problemer eller andre forhold, som sandsynligvis ville begrænse gyldigheden af ​​samtykke eller passende reaktioner for at deltage i undersøgelsen eller som vurderes at være uegnede psykologisk eller fysiologisk til undersøgelsesdeltagelse af investigator.
7. Forsøgspersoner, der kan have en interessekonflikt med eSight Corp, hvilket med rimelighed kan påvirke deres deltagelse i undersøgelsen.