Estudo de qualidade de vida e eficácia de óculos eSight (eQUEST)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre 13 e 75 anos.
2. Os indivíduos foram diagnosticados com uma das seguintes condições de baixa visão: Retinopatia Diabética, Doença de Stargardt, Degeneração Macular Relacionada à Idade, Doença de Leber, Retinopatia da Prematuridade, Distrofia de Bastonetes Cone ou Albinismo Ocular.
3. O indivíduo deve ter a distância da Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) medida com o gráfico do Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (ETDRS) entre 20:60 e 20:400 no melhor olho.
4. O sujeito deve ter um campo de visão funcional de pelo menos 20 graus (bilateral ou monocular). O campo não precisa estar localizado centralmente.
5. Se o indivíduo for empregado, ele deve estar preparado para usar eSight Eyewear em seu ambiente de trabalho, informar seu empregador sobre seu envolvimento no estudo e receber permissão de seu empregador para trazer eSight Eyewear para o local de trabalho. Se o sujeito for autônomo, ele deve estar preparado para usar eSight Eyewear em seu ambiente de trabalho. Da mesma forma, se o sujeito for um aluno, ele deve estar preparado para usar eSight Eyewear em seu ambiente educacional.
6. O sujeito deve ser, na opinião do examinador, altamente motivado, alerta, articulado, mentalmente competente e capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo (aqui definidos).
7. O sujeito deve fornecer consentimento informado. Os indivíduos menores de idade devem ter um responsável legal presente durante o processo de consentimento informado, que deve assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em seu nome.
8. O sujeito deve concordar em usar os óculos eSight apenas sob condições que não comprometam a segurança do usuário ou do dispositivo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito não deve estar passando por nenhum procedimento médico ou cirúrgico que resulte em visão instável.
2. Sujeitos para quem sua visão, por qualquer motivo, pode ser considerada instável.
3. Indivíduos que sofreram catarata, refração ou outros procedimentos cirúrgicos relacionados à visão no período de seis meses anterior ao estudo.
4. Indivíduos que foram submetidos a injeções relacionadas à visão (por exemplo, anti-VEGF) no período de dois meses antes do estudo devido a sangramentos ativos na retina. Tratamentos anti-VEGF contínuos são permitidos se o indivíduo estiver em um tratamento de doença "Tratar e Estender" ou pro re nata ("PRN") e a mácula estiver seca.
5. Indivíduos incapazes ou não dispostos a aderir aos cronogramas de exame conforme descritos no protocolo do estudo. Isso também pode incluir Sujeitos já inscritos que, por qualquer motivo, se tornem incapazes ou relutantes em continuar o estudo. Isso também pode incluir sujeitos para os quais o tempo de viagem de/para o local do estudo é inaceitável.
6. Indivíduos que relatam uma história de alcoolismo, abuso de drogas ou psicose, Indivíduos que exibem evidências clínicas de depressão, baixa motivação, problemas emocionais ou intelectuais ou quaisquer outras condições que possam limitar a validade do consentimento ou respostas apropriadas para participar do estudo ou que são considerados inadequados psicologicamente ou fisiologicamente para a participação no estudo pelo investigador.
7. Indivíduos que possam ter um conflito de interesse com a eSight Corp, o que poderia influenciar razoavelmente sua participação no estudo.