Étude multicentrique sur le traitement adapté au risque de la LAL de lignée T chez les jeunes adultes (18-59 ans) (GRAALL-2014/T)

Critère d'intégration:

1. Dont les explorations sanguines et médullaires ont été réalisées avant la préphase des stéroïdes
2. âgé de 18 à 59 ans avec une LAL-T non précédemment traitée (y compris par injection IT) nouvellement diagnostiquée selon la définition de l'OMS 2008 avec > 20 % de blastes médullaires
3. Avec un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
4. Avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC) ou des testicules
5. Sans autre cancer évolutif (hors carcinome basocellulaire de la peau et carcinome "in situ" du col de l'utérus) ou son traitement de chimio ou radiothérapie terminé au moins depuis 6 mois
6. Avoir signé un consentement éclairé écrit
7. Avec contraception efficace pour les femmes en âge de procréer (hors estrogènes et stérilet)
8. Avoir reçu ou recevoir une préphase de stéroïdes
9. Avec couverture d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

1. Avec lymphome lymphoblastique et blastes médullaires < 20 %, LAL de type Burkitt ou avec des antécédents de leucémie myéloïde chronique (LMC) ou d'autre néoplasme myéloprolifératif

2. Avec contre-indication aux anthracyclines ou toute autre contre-indication générale ou viscérale à la thérapie intensive sauf si considérée comme liée à la LAL :

   • Aspartate transaminase (AST) et/ou alanine transaminase (ALT) > 5 x limite supérieure de la plage normale (LSN)
   • Bilirubine totale ≥ 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN)
   • Créatinine > 1,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) ou clairance de la créatinine < 50 ml/mn
3. Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'essai, cardiomyopathie (NYHA grade III ou IV), fraction ventriculaire d'éjection gauche (LEVF) < 50 % et/ou FR < 30 %,
4. Infection sévère active ou séropositivité connue pour le VIH ou le virus de la leucémie/lymphome T humain de type 1 (HTLV-1) ou hépatite B ou C active
5. Autre malignité active
6. Enceinte (bêta-gonadotrophine chorionique humaine (hCG) positive) ou femme qui allaite
7. Femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une forme efficace de contraception pendant leur participation à l'étude et au moins trois mois après. Patients ne voulant pas s'assurer de ne pas avoir d'enfant pendant leur participation à l'étude et au moins trois mois après
8. Traité avec tout autre agent expérimental ou participation à un autre essai dans les 30 jours précédant l'entrée dans cette étude
9. Incapable de supporter les procédures ou la fréquence des visites prévues dans l'essai
10. Incapable de consentir, sous tutelle ou curateurs, ou sous sauvegarde judiciaire