Multicenterundersøgelse af risikotilpasset behandling for T-afstamning ALLE unge voksne (18-59 år) (GRAALL-2014/T)

Inklusionskriterier:

1. Hvis blod- og knoglemarvsundersøgelser er blevet afsluttet før steroidernes præfase
2. i alderen 18-59 år med en ikke tidligere behandlet (inklusive IT-injektion) T-ALL nydiagnosticeret i henhold til WHO 2008-definitionen med > 20 % knoglemarvsblaster
3. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 3
4. Med eller uden involvering af centralnervesystemet (CNS) eller testikler
5. Uden anden udviklende cancer (undtagen basalcellekarcinom i huden og "in situ" karcinom i livmoderhalsen) eller dens kemo- eller strålebehandling afsluttet i mindst 6 måneder
6. Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke
7. Med effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder (undtagen østrogener og spiral)
8. At have modtaget eller modtaget steroid præfase
9. Med sundhedsforsikring

Ekskluderingskriterier:

1. Med lymfoblastisk lymfom og knoglemarvsblaster < 20 %, Burkitt-type ALL eller med antecedenter af kronisk myeloid leukæmi (CML) eller anden myeloproliferativ neoplasma

2. Med kontraindikation til antracykliner eller enhver anden generel eller visceral kontraindikation til intensiv terapi, undtagen hvis det anses for at være relateret til ALL:

   • Aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) > 5 x øvre normalgrænse (ULN)
   • Total bilirubin ≥ 2,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN)
   • Kreatinin > 1,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) eller kreatininclearance <50 ml/min.
3. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før inklusion i forsøget, kardiomyopati (NYHA grad III eller IV), venstre ejektionsventrikelfraktion (LEVF) < 50 % og/eller RF < 30 %,
4. Aktiv alvorlig infektion eller kendt seropositivitet for HIV eller Human T-celle leukæmi/lymfomvirus type 1 (HTLV-1) eller aktiv hepatitis B eller C
5. Anden aktiv malignitet
6. Gravid (beta-humant choriongonadotropin (hCG) positiv) eller ammende kvinde
7. Kvinder i den fødedygtige alder er ikke villige til at bruge en effektiv form for prævention under deltagelse i undersøgelsen og mindst tre måneder derefter. Patienter, der ikke vil sikre sig ikke at få et barn under deltagelse i undersøgelsen og mindst tre måneder derefter
8. Behandlet med et hvilket som helst andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet forsøg inden for 30 dage før indtræden i denne undersøgelse
9. Ikke i stand til at tåle procedurerne eller hyppigheden af ​​besøg planlagt i forsøget
10. Ude af stand til at give samtykke, under vejledning eller kuratorer eller retssikkerhed