Multicenter studie van risico-aangepaste behandeling voor T-lineage ALL van jongvolwassenen (18-59 jaar oud) (GRAALL-2014/T)

Inclusiecriteria:

1. Wiens bloed- en beenmergonderzoeken zijn voltooid vóór de prefase van steroïden
2. 18-59 jaar oud met een niet eerder behandelde (inclusief IT-injectie) T-ALL nieuw gediagnosticeerd volgens de WHO-definitie van 2008 met > 20% beenmergblasten
3. Met prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
4. Met of zonder betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of testis
5. Zonder andere evoluerende kanker (behalve basaalcelcarcinoom van de huid en "in situ" carcinoom van de baarmoederhals) of de chemo- of radiotherapiebehandeling die ten minste sinds 6 maanden is beëindigd
6. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
7. Met efficiënte anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (exclusief oestrogenen en spiraaltje)
8. Steroïde prefase hebben gekregen of ontvangen
9. Met zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

1. Met lymfoblastisch lymfoom en beenmergblasten < 20%, Burkitt-type ALL of met antecedenten van chronische myeloïde leukemie (CML) of ander myeloproliferatief neoplasma

2. Met contra-indicatie voor antracyclines of enige andere algemene of viscerale contra-indicatie voor intensieve therapie, behalve indien beschouwd als gerelateerd aan de ALL:

   • Aspartaattransaminase (AST) en/of alaninetransaminase (ALAT) > 5 x bovengrens van het normale bereik (ULN)
   • Totaal bilirubine ≥ 2,5 x bovengrens van normaal bereik (ULN)
   • Creatinine > 1,5 x bovengrens van normaal bereik (ULN) of creatinineklaring < 50 ml/mn
3. Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek, cardiomyopathie (NYHA graad III of IV), linker ejectiefractie (LEVF) < 50% en/of RF < 30%,
4. Actieve ernstige infectie of bekende seropositiviteit voor hiv of humaan T-celleukemie/lymfoomvirus type 1 (HTLV-1) of actieve hepatitis B of C
5. Andere actieve maligniteit
6. Zwangere (bèta-humaan choriongonadotrofine (hCG) positief) of vrouw die borstvoeding geeft
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve vorm van anticonceptie willen gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek en ten minste drie maanden daarna. Patiënten die niet bereid zijn ervoor te zorgen dat ze geen kind krijgen tijdens deelname aan het onderzoek en ten minste drie maanden daarna
8. Behandeld met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
9. Niet in staat om de procedures of de frequentie van geplande bezoeken in het proces te verdragen
10. Niet in staat om toestemming te geven, onder voogdij of curatoren, of gerechtelijke bescherming