Multicenterstudie av riskanpassad behandling för T-härstamning ALLA unga vuxna (18-59 år) (GRAALL-2014/T)

Inklusionskriterier:

1. Vars blod- och benmärgsutforskningar har slutförts innan steroidförfasen
2. i åldern 18-59 år med en ej tidigare behandlad (inklusive IT-injektion) T-ALL nydiagnostiserad enligt WHO 2008 definition med > 20 % benmärgsblaster
3. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus < 3
4. Med eller utan inblandning i centrala nervsystemet (CNS) eller testiklar
5. Utan annan utvecklande cancer (förutom basalcellscancer i huden och "in situ" karcinom i livmoderhalsen) eller dess kemo- eller strålbehandling avslutad åtminstone sedan 6 månader
6. Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
7. Med effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder (exklusive östrogener och spiral)
8. Har fått eller får steroidprefas
9. Med sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

1. Med lymfoblastiskt lymfom och benmärgsblaster < 20 %, Burkitt-typ ALL eller med antecedenter av kronisk myeloisk leukemi (KML) eller annan myeloproliferativ neoplasm

2. Med kontraindikation mot antracykliner eller någon annan allmän eller visceral kontraindikation för intensiv terapi förutom om det anses relaterat till ALL:

   • Aspartattransaminas (AST) och/eller alanintransaminas (ALT) > 5 x övre normalgränsen (ULN)
   • Totalt bilirubin ≥ 2,5 x övre normalgräns (ULN)
   • Kreatinin > 1,5 x övre normalgräns (ULN) eller kreatininclearance <50 ml/min
3. Hjärtinfarkt inom 6 månader före inkludering i studien, kardiomyopati (NYHA grad III eller IV), fraktion av vänster ejektionskammar (LEVF) < 50 % och/eller RF < 30 %,
4. Aktiv allvarlig infektion eller känd seropositivitet för HIV eller human T-cellsleukemi/lymfomvirus typ 1 (HTLV-1) eller aktiv hepatit B eller C
5. Annan aktiv malignitet
6. Gravid (beta-humant koriongonadotropin (hCG) positiv) eller ammande kvinna
7. Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda en effektiv form av preventivmedel under deltagande i studien och minst tre månader därefter. Patienter som inte är villiga att försäkra sig om att inte få ett barn under deltagande i studien och minst tre månader därefter
8. Behandlas med något annat prövningsmedel eller deltagande i en annan prövning inom 30 dagar innan inträde i denna studie
9. Kan inte stå ut med de procedurer eller besöksfrekvensen som planeras i rättegången
10. Kan inte ge sitt samtycke, under ledning eller kuratorer, eller rättsväsendets skydd