Wieloośrodkowe badanie leczenia dostosowanego do ryzyka w przypadku linii T WSZYSTKICH młodych dorosłych (18-59 lat) (GRAALL-2014/T)

Kryteria przyjęcia:

1. Których badanie krwi i szpiku kostnego zostało zakończone przed prefazą sterydów
2. w wieku 18-59 lat z nieleczoną wcześniej (w tym iniekcją dooponową) T-ALL nowo zdiagnozowaną zgodnie z definicją WHO 2008 z > 20% blastów w szpiku kostnym
3. Ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
4. Z lub bez zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub jąder
5. Bez innego rozwijającego się nowotworu (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka „in situ” szyjki macicy) lub jego chemio- lub radioterapii zakończonej co najmniej od 6 miesięcy
6. Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody
7. Ze skuteczną antykoncepcją dla kobiet w wieku rozrodczym (z wyłączeniem estrogenów i wkładek wewnątrzmacicznych)
8. Po otrzymaniu lub otrzymaniu prefazy steroidowej
9. Z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

1. Z chłoniakiem limfoblastycznym i blastami w szpiku kostnym < 20%, ALL typu Burkitta lub z poprzednikami przewlekłej białaczki szpikowej (CML) lub innego nowotworu mieloproliferacyjnego

2. Z przeciwwskazaniami do antracyklin lub innymi ogólnymi lub trzewnymi przeciwwskazaniami do intensywnej terapii, z wyjątkiem przypadków, gdy uważa się, że są one związane z ALL:

   • Transaminaza asparaginianowa (AST) i (lub) transaminaza alaninowa (ALT) > 5 x górna granica normy (GGN)
   • Bilirubina całkowita ≥ 2,5 x górna granica normy (GGN)
   • Kreatynina > 1,5 x górna granica normy (GGN) lub klirens kreatyniny <50 ml/min
3. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, kardiomiopatia (stopień III lub IV według NYHA), frakcja wyrzutowa lewej komory (LEVF) < 50% i/lub RF < 30%,
4. Czynna ciężka infekcja lub znana seropozytywność w kierunku HIV lub wirusa białaczki/chłoniaka z limfocytów T typu 1 (HTLV-1) lub aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
5. Inny aktywny nowotwór złośliwy
6. Kobieta w ciąży (dodatnia beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG)) lub kobieta karmiąca
7. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu i co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu. Pacjenci, którzy nie chcą się upewnić, że nie spłodzą dziecka podczas udziału w badaniu i co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu
8. Leczony jakimkolwiek innym badanym środkiem lub uczestniczył w innym badaniu w ciągu 30 dni przed włączeniem do tego badania
9. Niezdolny do zniesienia procedur lub częstotliwości wizyt zaplanowanych w badaniu
10. Niezdolny do wyrażenia zgody, pod kuratelą lub kuratorami lub ochroną sądową