Многоцентровое исследование адаптированного к риску лечения ALL Т-линии у молодых взрослых (18–59 лет) (GRAALL-2014/T)

Критерии включения:

1. Чьи исследования крови и костного мозга были завершены до префазы стероидов
2. в возрасте 18–59 лет с ранее не леченным (включая ИТ инъекцию) Т-ОЛЛ, впервые диагностированным в соответствии с определением ВОЗ 2008 г. с > 20% бластов костного мозга
3. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) < 3
4. С или без поражения центральной нервной системы (ЦНС) или яичек
5. Без другого развивающегося рака (за исключением базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ) или его химио- или лучевой терапии, завершившейся не менее чем через 6 месяцев
6. Подписав письменное информированное согласие
7. С эффективной контрацепцией для женщин детородного возраста (исключая эстрогены и ВМС)
8. Получил или получает префазу стероидов
9. С медицинским страхованием

Критерий исключения:

1. С лимфобластной лимфомой и бластами костного мозга < 20%, ОЛЛ типа Беркитта или с предшествующим хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) или другим миелопролиферативным новообразованием

2. С противопоказанием к антрациклинам или любым другим общим или висцеральным противопоказанием к интенсивной терапии, за исключением случаев, связанных с ОЛЛ:

   • Аспартаттрансаминаза (АСТ) и/или аланинтрансаминаза (АЛТ) > 5 x верхний предел нормального диапазона (ВГН)
   • Общий билирубин ≥ 2,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
   • Креатинин > 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) или клиренс креатинина <50 мл/мин
3. инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, кардиомиопатия (класс III или IV по NYHA), фракция выброса левого желудочка (ФВЛ) < 50% и/или ФР < 30%,
4. Активная тяжелая инфекция или известная серопозитивная реакция на ВИЧ или вирус Т-клеточного лейкоза/лимфомы человека типа 1 (HTLV-1) или активный гепатит B или C
5. Другое активное злокачественное новообразование
6. Беременная (положительный результат на бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)) или кормящая женщина
7. Женщины детородного возраста, не желающие использовать эффективную форму контрацепции во время участия в исследовании и по крайней мере через три месяца после него. Пациенты, не желающие гарантировать, что они не заведут ребенка во время участия в исследовании и по крайней мере через три месяца после него
8. Лечение любым другим исследуемым агентом или участие в другом испытании в течение 30 дней до включения в это исследование
9. Не в состоянии вынести процедуры или частоту посещений, запланированных в ходе испытания
10. Невозможно дать согласие, под опекой, кураторами или судебной защитой