Multisenterstudie av risikotilpasset behandling for T-avstamning ALLE unge voksne (18-59 år) (GRAALL-2014/T)

Inklusjonskriterier:

1. Hvis undersøkelser av blod og benmarg er fullført før steroider-prefasen
2. i alderen 18-59 år med en ikke tidligere behandlet (inkludert IT-injeksjon) T-ALL nydiagnostisert i henhold til WHO 2008-definisjonen med > 20 % benmargseksplosjoner
3. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus < 3
4. Med eller uten involvering av sentralnervesystemet (CNS) eller testis
5. Uten annen utviklende kreft (unntatt basalcellekarsinom i huden og "in situ" karsinom i livmorhalsen) eller dens kjemo- eller strålebehandling avsluttet minst siden 6 måneder
6. Etter å ha signert et skriftlig informert samtykke
7. Med effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder (unntatt østrogener og spiral)
8. Å ha mottatt eller mottar steroid prefase
9. Med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

1. Med lymfoblastisk lymfom og benmargseksplosjoner < 20 %, Burkitt-type ALL eller med antecedenter av kronisk myeloid leukemi (KML) eller annen myeloproliferativ neoplasma

2. Med kontraindikasjon mot antracykliner eller andre generelle eller viscerale kontraindikasjoner for intensiv terapi, bortsett fra dersom det anses relatert til ALL:

   • Aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) > 5 x øvre normalgrense (ULN)
   • Totalt bilirubin ≥ 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
   • Kreatinin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance <50 ml/min.
3. Hjerteinfarkt innen 6 måneder før inkludering i studien, kardiomyopati (NYHA grad III eller IV), venstre ejeksjonsventrikkelfraksjon (LEVF) < 50 % og/eller RF < 30 %,
4. Aktiv alvorlig infeksjon eller kjent seropositivitet for HIV eller Human T-celleleukemi/lymfomvirus type 1 (HTLV-1) eller aktiv hepatitt B eller C
5. Annen aktiv malignitet
6. Gravid (beta-humant koriongonadotropin (hCG) positiv) eller ammende kvinne
7. Kvinner i fertil alder ikke vil bruke en effektiv form for prevensjon under deltakelse i studien og minst tre måneder etterpå. Pasienter som ikke er villige til å sikre at de ikke får barn under deltakelse i studien og minst tre måneder etterpå
8. Behandlet med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel eller deltakelse i en annen studie innen 30 dager før inntreden i denne studien
9. Ikke i stand til å tåle prosedyrene eller besøksfrekvensen som er planlagt i rettssaken
10. Kan ikke samtykke, under veiledning eller kuratorer, eller rettsvesen