Studio multicentrico sul trattamento adattato al rischio per la LLA del lignaggio T dei giovani adulti (18-59 anni) (GRAALL-2014/T)

Criterio di inclusione:

1. Le cui esplorazioni del sangue e del midollo osseo sono state completate prima della prefase degli steroidi
2. di età compresa tra 18 e 59 anni con T-ALL non trattata in precedenza (compresa l'iniezione IT) di nuova diagnosi secondo la definizione dell'OMS 2008 con > 20% di blasti midollari
3. Con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 3
4. Con o senza coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) o testicoli
5. Senza altri tumori in evoluzione (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle e il carcinoma "in situ" della cervice) o il suo trattamento di chemio o radioterapia terminato da almeno 6 mesi
6. Dopo aver firmato un consenso informato scritto
7. Con una contraccezione efficace per le donne in età fertile (esclusi estrogeni e IUD)
8. Aver ricevuto o ricevere steroidi in prefase
9. Con copertura assicurativa sanitaria

Criteri di esclusione:

1. Con linfoma linfoblastico e blasti del midollo osseo < 20%, LLA di tipo Burkitt o con antecedenti di leucemia mieloide cronica (LMC) o altra neoplasia mieloproliferativa

2. Con controindicazione alle antracicline o qualsiasi altra controindicazione generale o viscerale alla terapia intensiva eccetto se considerata correlata alla LLA:

   • Aspartato transaminasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT) > 5 volte il limite superiore del range normale (ULN)
   • Bilirubina totale ≥ 2,5 x limite superiore del range normale (ULN)
   • Creatinina > 1,5 x limite superiore del range normale (ULN) o clearance della creatinina <50 ml/mn
3. Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio, cardiomiopatia (NYHA grado III o IV), frazione del ventricolo di eiezione sinistro (LEVF) <50% e/o RF <30%,
4. Infezione grave attiva o sieropositività nota per HIV o virus della leucemia/linfoma a cellule T umane di tipo 1 (HTLV-1) o epatite B o C attiva
5. Altri tumori maligni attivi
6. Donna incinta (beta gonadotropina corionica umana (hCG) positiva) o che allatta
7. Donne in età fertile non disposte a utilizzare una forma efficace di contraccezione durante la partecipazione allo studio e almeno tre mesi dopo. Pazienti non disposti a garantire di non generare un figlio durante la partecipazione allo studio e almeno tre mesi dopo
8. - Trattati con qualsiasi altro agente sperimentale o partecipazione a un altro studio entro 30 giorni prima dell'ingresso in questo studio
9. Incapace di sopportare le procedure o la frequenza delle visite previste nel processo
10. Impossibilitato ad acconsentire, sotto tutela o curatori, o tutela giudiziaria